• 2020年第11期文章目次
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    • >专家论坛
    • 过敏原特异性IgE抗体实验室检测及其临床应用

      2020(11):801-805.

      摘要 (1021) HTML (0) PDF 905.36 K (1265) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:过敏原特异性IgE(sIgE)抗体检测对过敏性疾病的诊断和治疗具有重要价值。从待检抗体角度分析,sIgE抗体检测分为sIgE抗体物质含量检测和sIgE抗体病理活性检测,前者采用免疫化学(血清学)方法,后者采用细胞生物学方法。血清学检测为临床实验室常用方法,涉及斑点-酶免疫吸附试验(Dot-ELISA)、ELISA和荧光酶免疫分析(FEIA)等标记免疫技术。从已知抗原角度分析,sIgE抗体检测分为混合组分诊断(MRD)和单一组分诊断(CRD)。CRD可获得sIgE抗体谱结果,为临床提供更丰富的诊断信息。无论采用何种标记免疫技术,sIgE抗体实验室检测已从定性分析发展到定量分析,且分析灵敏度不断提升,这将逐渐满足临床诊断的需求,提高过敏性疾病的诊断和治疗水平。

    • >过敏原检测
    • 常见皮肤病中食物过敏原特异性IgE和IgG抗体联合检测的临床意义

      2020(11):806-809.

      摘要 (1085) HTML (0) PDF 896.82 K (961) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的评价食物过敏原特异性IgE和IgG抗体联合检测在常见皮肤病中的意义。方法选取2018年4月至2019年9月西安交通大学第一附属医院皮肤科门诊和住院的104例皮肤病患者(其中,荨麻疹72例,湿疹20例,银屑病12例)以及30例同期健康人对照。用酶联免疫法检测血清中食物特异性IgE抗体含量、食物特异性IgG抗体含量、总IgE抗体含量、补体C3、补体C4及C反应蛋白(CRP),对各指标之间的相关性及差异进行统计学分析。结果皮肤病组食物IgE抗体、IgG抗体总阳性率分别为32.69%、67.31%,与健康人对照组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。慢性荨麻疹组食物IgG总阳性率为92%,与其他皮肤病比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。食物IgE和食物IgG阳性率前3位分别为牛奶、小麦、鸡蛋,鸡蛋、牛奶、虾。急性和慢性荨麻疹组的总IgE含量均较对照组升高,差异均有统计学意义(P<0.05);皮肤病组鸡蛋IgG和牛奶IgG水平均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。食物IgG阴、阳性组间补体C3、C4含量和CRP水平差异均无统计学意义。结论对湿疹、荨麻疹、银屑病患者进行食物过敏原特异性IgE和IgG抗体的联合检测具有明确的临床意义,可协助指导患者饮食。

    • 过敏原特异性IgE抗体定量检测试剂的性能验证

      2020(11):810-814.

      摘要 (679) HTML (0) PDF 907.51 K (810) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的?对某品牌过敏原IgE抗体定量检测试剂进行性能验证。方法?参考美国临床和实验室标准协会(clinical and laboratory standards institute, CLSI)及中华人民共和国医药行业标准YY/T 1581-2018的相关文件,对符博克TM过敏原IgE抗体定量检测试剂进行准确度、检出限、线性、重复性、批间差、特异性验证,并与ImmunoCAP系统检测结果进行一致性评价。结果?该试剂批内变异系数(CV)<10%,批间CV<20%,与WHO 11/234标准品的相对偏差<15%,回收率为85%~115%,检出限≤0.35 IU/mL,稀释线性相关系数>0.99,对总IgE浓度>60 IU/mL的样本、IgA浓度>700 μg/mL的样本、IgM浓度>500 μg/mL的样本、IgG 浓度>7 000 μg/mL的样本的测定浓度均不高于检出限(0.35 IU/mL)。与ImmunoCAP系统进行方法学比对,屋尘螨、粉尘螨、屋尘、艾蒿、鸡蛋、牛奶6个项目Kappa值均>0.75。结论?该过敏原特异性IgE抗体的定量检测试剂具有良好的准确度、检出限、线性、重复性、批间差、特异性,与ImmunoCAP系统具有较高的一致性,具备临床推广价值。

    • 血清IgE抗体检测结果与临床过敏症状的相关性

      2020(11):815-818.

      摘要 (1233) HTML (0) PDF 904.91 K (1026) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:血清总IgE(total IgE, tIgE)抗体和过敏原特异性IgE(specific IgE,sIgE)抗体是过敏性疾病的重要检测项目,其结果有赖于与临床表现结合进行分析判断,检验医师和临床医师须具备对检验结果的解读能力。该文综述血清IgE检测结果与临床表现的相关性,包括:血清tIgE和过敏原sIgE浓度与过敏症状的关系、检测结果与症状不相符的情况、tIgE的临界值等,为检验医师和临床医师正确解读血清IgE检测结果提供参考。

    • >新型冠状病毒肺炎
    • 细胞因子及炎症指标在新型冠状病毒肺炎患者预后评估中的价值

      2020(11):819-822.

      摘要 (804) HTML (0) PDF 903.70 K (568) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的?探讨细胞因子及炎症指标在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者预后评估中的临床价值。方法?采用回顾性分析方法。选取2020年1月19日至2020年2月26日序贯入住华中科技大学同济医学院附属同济医院的317例COVID-19患者为研究对象,记录入院24 h内首次细胞因子白细胞介素1受体(IL-1β)、白细胞介素2(IL-2R)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)、白细胞介素10(IL-10)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)及炎症指标C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、血沉(ESR)、铁蛋白(FRT)、白细胞绝对值(WBC)、中性粒细胞绝对值(NEUT#)、淋巴细胞绝对值(LYM#)、中性粒细胞绝对值与淋巴细胞绝对值比值(NLR)、临床分型、基础疾病等资料,并观察28 d生存或死亡事件。根据28 d生存或死亡事件分为生存组与死亡组,根据入院时临床分型分为普通型组、重型组与危重型组,比较分析各组细胞因子及炎症指标的差异;用ROC曲线分析以上细胞因子及炎症指标对COVID-19患者28 d死亡事件的预测价值。结果?死亡组较生存组相比,IL-2R、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α、PCT、CRP、WBC、NEUT#、NLR显著升高,LYM#显著降低,差异均有统计学意义(P<0.001);随入院时临床分型(普通型组、重型组、危重型组)严重程度增加,IL-6、IL-8、IL-10、PCT、CRP、WBC、NEUT#、NLR亦随之显著升高,LYM#显著降低,两两比较差异均有统计学意义(P<0.05);ROC曲线分析显示,IL-6、IL-8、PCT、CRP、FRT、WBC、NEUT#、LYM#、NLR有较好的预测价值,曲线下面积(AUC)>0.7,而IL-1β、IL-2R、IL-10、TNF-α及ESR则有一般或较低的预测价值(AUC<0.7)。结论?细胞因子IL-6、IL-8及炎症指标PCT、CRP、FRT、WBC、NEUT#、LYM#、NLR在COVID-19患者临床分型及28 d死亡事件中均具有良好的预测价值,以上细胞因子及炎症指标的异常往往预示不良预后。

    • 不同检测系统对新型冠状病毒核酸的检测结果分析

      2020(11):823-826.

      摘要 (493) HTML (0) PDF 886.06 K (756) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的?评价不同检测系统对新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸的检测能力差异,为选择2019-nCoV核酸检测试剂提供指导。方法?用本实验室在用的提取试剂、扩增试剂及扩增仪组合成8个检测系统,分别对国家卫生健康委临床检验中心2019-nCoV室间质评发放的12个样本进行检测。结果?纳入统计指标的10个样本中,有5个2019-nCoV阴性样本,8个检测系统对5份阴性样本均为未检出,与预期结果相符,另5份2019-nCoV阳性样本中,8个检测系统均未检出202010(128 copies/mL),均检测出202004、202008、202011。对202002(640 copies/mL)弱阳性样本,只有B及D 2个检测系统检出,其余均未检出。B及D检测系统扩增试剂均为e扩增试剂,检测的符合率总体优于f扩增试剂。N区的阳性率高于ORF区,样本2019-nCoV拷贝数越低,这一现象越显著。A-D检测系统检测到的ORF1ab基因的阳性率高于E-H检测系统,A-D检测系统均使用的是b快速提取试剂,而E-H检测系统使用的是a提取试剂,提取试剂的提取效率对检测结果影响较大。结论?在关注扩增试剂检测性能的前提下,也要关注核酸提取试剂的提取效率,尽量选择配套试剂。如选择非配套试剂,要做好试剂比对,确保检测结果的准确性及一致性。此外,还要重视人员培训,提高检测人员操作技能。

    • 1种新型冠状病毒核酸检测试剂的性能验证

      2020(11):827-830.

      摘要 (868) HTML (0) PDF 1.58 M (968) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的?验证一种新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒的检测性能。方法?依据CNAS-GL039《分子诊断检验程序性能验证指南》,使用2019-nCoV RNA液体性能验证参考品,依次对实时荧光RT-PCR试剂的符合率、检出限、交叉反应、精密度和抗干扰能力进行验证及评价。结果?实时荧光RT-PCR试剂检测2019-nCoV RNA的符合率为100%,检出限为125 copies/mL。该试剂检测人冠状病毒HCoV-OC43、人冠状病毒HCoV-HKU1、人冠状病毒HCoV-229E、人冠状病毒HCoV-NL63、SARS冠状病毒、中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、人副流感病毒、腺病毒、肠道病毒、肺炎支原体、EB病毒、人巨细胞病毒和结核分枝杆菌无交叉反应;2.0×103?copies/mL和2.0×105?copies/mL的精密度参考品N基因检测的批内变异系数(CV)为0.70%及1.36%,批间CV为1.17%及1.72%;ORF1ab基因的批内CV为0.48%及0.52%,批间CV为1.36%及2.39%;加入内源性干扰物血红蛋白及清蛋白、外源性干扰物利巴韦林及阿奇霉素对2019-nCoV RNA的检测结果无影响。结论?该试剂检测2019-nCoV RNA的符合率、检出限、交叉反应、精密度和抗干扰能力均符合临床分子生物学扩增检验的要求,可为临床提供可靠依据。

    • 新型冠状病毒肺炎患者的临床特征与实验室结果相关性分析

      2020(11):831-834.

      摘要 (209) HTML (0) PDF 1019.43 K (647) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的?分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的临床特征和实验室检查结果,为早期诊断COVID-19提供参考依据。方法?回顾性分析2020年1月25日至3月15日就诊于南京大学医学院附属鼓楼医院的12例COVID-19患者资料,选取同期呼吸科就诊普通肺炎患者和体检中心体检正常者各50例分别作为对照组和正常组,比较3组患者流行病学史、临床症状、胸部CT影像和实验室检查结果。结果?COVID-19确诊患者中75%有流行病学史,其中83.33%患者以发热为首发症状,58.33%患者伴有咳嗽,少数伴有肌肉酸痛、咳痰、乏力、咽喉痛、流涕等症状;CT平扫影像学主要表现为斑片影(50.00%)和磨玻璃影(75.00%),少数为间质改变和肺实变;确诊患者病灶分布范围≥2个肺叶(83.33%)和磨玻璃影(75.00%)明显高于对照组(P<0.05)。确诊患者WBC计数、中性粒细胞计数(NEU)、降钙素原(PCT)、白细胞介素6(IL-6)、CD3+T细胞、CD3+CD4+T细胞和CD3+CD8+T细胞计数明显低于对照组,尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)和核酸检测循环阈值(Ct)值明显高于对照组(P<0.05)。核酸Ct值与LYM呈正相关(r=0.632,P<0.05),核酸Ct值与C反应蛋白(CRP)呈负相关(r=-0.676,P<0.05)。结论?结合流行病学史、临床症状、典型胸部CT影像和实验室检查结果等综合判断,可提高临床诊断效能,更好地实现筛查目的。

    • 新型冠状病毒核酸检测模拟室内质控品的研制

      2020(11):835-837.

      摘要 (588) HTML (0) PDF 879.13 K (788) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的?评价用阴性临床样本稀释假病毒原料、制备新型冠状病毒核酸检测模拟室内质控品的可行性。方法?用PBS与阴性临床样本梯度稀释噬菌体病毒样颗粒(假病毒)制备模拟室内质控品,用荧光PCR仪检测ORF1ab和N靶基因。同时加入RNase抑制剂-20 ℃保存,评价其稳定性。结果?PBS与阴性临床样本稀释制备的模拟室内质控品核酸检测Ct值差异无统计学意义,且所用试剂N靶基因的检测灵敏度大于ORF1ab基因。制备的模拟质控品在-20 ℃条件下可稳定保存60 d,且无需添加RNase抑制剂。结论?阴性临床样本作为基质稀释假病毒原料制备模拟质控品可更好地反映基质效应,可用作新冠病毒核酸检测室内质控品。同时应关注靶基因检测灵敏度不同造成的单靶标阳性样本,防止漏检。

    • 基于大规模人群新型冠状病毒核酸检测的经验介绍

      2020(11):838-840.

      摘要 (1617) HTML (0) PDF 657.35 K (1781) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:根据国家新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情防治工作需要,为全力支援新疆新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测工作,2020年7月17日江苏省紧急组建了第一批省核酸检测医疗队驰援新疆。该文总结第一批核酸检测队在新疆2019-nCoV核酸检测工作的经验,为未来可能出现的COVID-19或其他突发公共卫生事件的大规模人群筛查工作提供参考。

    • >临床检验技术研究
    • 多重实时荧光定量PCR方法在高危型人乳头瘤病毒E6/E7 mRNA检测中的应用

      2020(11):841-844.

      摘要 (700) HTML (0) PDF 1.04 M (679) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的?建立一种基于多重实时荧光定量PCR(MRT-PCR)技术的可同时检测14种高危亚型人乳头瘤病毒(HPV16、18、31、33、35、39、52、45、51、56、58、59、66、68)癌基因E6/E7 mRNA的方法。方法?对14种高危型HPV各自的E6/E7基因序列区域设计特异性引物和探针,配以优化的反应体系,形成HPV E6/E7 mRNA检测体系,评价方法检出限、特异性。收集223例临床样本,分别用自建的一步法MRT-PCR法与转录介导等温核酸扩增(TMA)技术(Aptima?HPV试剂盒)检测HPV E6/E7 mRNA,同时评估HPV E6/E7 mRNA检测结果与薄层液基细胞学检测、宫颈组织病理学检测结果的一致性。结果?建立的检测方法对常见的低危型HPV无交叉检出,且对14种高危型HPV的检测限可达10~100 copies/μL。该方法检测223例临床标本的结果与Aptima??HPV检测结果相比,一致性较好(Kappa=0.910)。以组织病理结果为CINⅡ及以上的作为阳性,MRT-PCR法临床检测敏感性为84.0%,特异性为94.4%,阳性预测值为65.6%,阴性预测值为97.9%。结论?建立的MRT-PCR方法具有特异性好、灵敏度高和稳定性好等优点,为HPV临床快速检测以及宫颈病变筛查提供了一个有效的技术平台。

    • >临床实验研究
    • 1株致放化疗患者口腔感染霍乱弧菌的鉴定和病原特征分析

      2020(11):845-849.

      摘要 (425) HTML (0) PDF 3.48 M (609) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的?对1例食管癌术后放化疗患者口腔感染的霍乱弧菌进行菌株鉴定和病原特征分析。方法?取患者口腔分泌物进行分离培养并观察细菌形态特征,用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)进行蛋白质水平鉴定,并进行血清群检测;用K-B纸片扩散法进行药敏试验;提取细菌基因组DNA构建文库并进行细菌基因组重测序,通过核糖体多位点序列分型(rMLST)、平均核苷酸相似度(ANI)分析和非冗余蛋白质库(NR)比对,对菌株进行分子生物学鉴定,并进一步对其MLST分子分型和毒力基因进行分析。结果?MALDI-TOF MS鉴定分值为2.151,rMLST分析显示该菌株与霍乱弧菌吻合度为100%,ANI分析显示ANIb值为96.05%,ANIm值为96.56%,NR数据库基因注释得到霍乱弧菌相关的基因2 981个,血清群检测为非O1/O139群霍乱弧菌。药敏试验结果显示该菌对哌拉西林/他唑巴坦、氨曲南、头孢哌酮/舒巴坦、头孢他啶、头孢吡肟、庆大霉素、阿米卡星、左氧氟沙星、环丙沙星、亚胺培南、美罗培南均敏感。MLST显示该菌株为新的ST型(ST-986),且携带toxR、hlyA、nanH、hapA、mshA、ompU、rtxC以及T6SS等毒力基因,而未检出ctxAB、tcpA、zot、ace及st等5种毒力基因。结论?检出ST-986新型非O1/O139群霍乱弧菌。临床医生应警惕免疫力低下人群中口腔感染这种病原体的可能性。

    • 代谢综合征及其组分对胰腺导管腺癌预后的影响

      2020(11):850-853.

      摘要 (299) HTML (0) PDF 961.58 K (567) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的?探讨代谢综合征(metabolic syndrome,MetS)及其组分对胰腺导管腺癌预后的影响。方法?回顾性分析2015年11月至2017年12月在南京医科大学第一附属医院住院行根治性切除术且术后病理诊断为胰腺导管腺癌的136例患者的临床资料,包括患者入院时的年龄、性别、身高、体重、血压及相关生化检验结果等,评估患者代谢紊乱情况的综合得分。电话随访患者手术后生存情况,记录患者的总生存期(overall survival,OS)。生存分析采用Kaplan-Meier法,预后影响因素的单因素分析选用Log-rank法检验,多因素分析采用Cox回归模型。结果?MetS组的年龄、性别、体质指数(BMI)、血压、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和空腹血糖均高于MetS前期组和无代谢异常组(P<0.05)。单因素分析显示,血清HDL-C、空腹血糖、MetS均与胰腺导管腺癌患者术后1年和3年生存率相关(P分别为0.031、0.035、0.001)。多因素Cox风险模型分析显示,MetS是评估胰腺导管腺癌患者术后生存时间的独立危险因素(HR=1.737,95%CI:1.013~2.982,P=0.045)。结论?对于胰腺导管腺癌根治术患者,MetS是影响OS的独立危险因素,MetS组分的增加可能预示着胰腺癌患者术后更差的生存率。

    • 慢性肾脏病伴心脑血管病患者凝血、抗凝及纤溶指标变化分析

      2020(11):854-857.

      摘要 (622) HTML (0) PDF 1.03 M (491) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的?研究慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD)伴心脑血管病患者凝血、抗凝及纤溶指标变化,为鉴别诊断肾脏病伴发心脑血管病提供参考依据。方法?收集2019年10月至2020年9月就诊于南京鼓楼医院肾脏科98例CKD患者血液样本,根据是否伴有心脑血管病分为2组:无心脑血管病(A组)31例,伴有心脑血管病(B组)67例。用凝固法检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT),用Clauss法检测纤维蛋白原(Fib),用免疫比浊法检测D-二聚体(D-D);用化学发光免疫测定法检测患者抗凝及纤溶指标,包括:血栓调节蛋白(TM)、凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)、纤溶酶-纤溶酶抑制剂复合物(PIC)、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物(t-PAIC),统计分析两组间各指标的差异。ROC曲线分析有显著差异指标对CKD患者伴发心脑血管疾病的预测价值。结果?B组Fib、D-D、TM、TAT、PIC、t-PAIC水平显著高于A组(P<0.05);两组间PT、APTT、TT水平差异无统计学意义(P>0.05)。Fib、D-D、TM、PIC预测CKD患者伴发心脑血管疾病的价值较高,ROC曲线下面积分别为0.742、0.858、0.927、0.738(P<0.05)。结论?CKD伴心脑血管病患者Fib、D-D、TM、TAT、PIC、t-PAIC水平有显著改变且Fib、D-D、TM、PIC对其有一定的预测价值。监测上述指标可以辅助临床诊断,减少CKD患者心脑血管事件发生。

    • 渗透压选择性裂解法在MALDI-TOF MS直接鉴定血培养阳性标本中的应用

      2020(11):858-860.

      摘要 (446) HTML (0) PDF 2.36 M (560) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的?采用渗透压选择性裂解法联合基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)直接鉴定阳性血培养瓶中病原菌,为临床早期诊断和治疗提供可靠依据。方法?收集2018年12月至2019年3月杭州迪安医学检验中心微生物室送检的阳性血培养瓶179例,采用渗透压选择性裂解法直接进行MALDI-TOF MS检测。结果?血培养阳性标本经裂解离心、甲酸萃取后得到的谱峰丰度最高,鉴定分值最优;174份单种菌血培养的种、属水平鉴定的符合率分别是67.8%(118/174)、85.1%(148/174)。革兰阴性杆菌的种、属水平鉴定的符合率是74.7%(62/83)、91.6%(76/83),革兰阳性球菌的种、属水平的鉴定符合率是69.4%(50/72)、80.6%(58/72),革兰阳性杆菌鉴定种水平的准确率显著低于革兰阴性杆菌(P<0.05)和革兰阳性球菌(P<0.05)。结论?MALDI-TOF MS采用渗透压裂解法对血培养阳性标本直接鉴定,具有简单、快速的优点,但其对菌种鉴定的准确性以及前处理步骤优化方面仍然需要进一步研究。

    • 幽门螺杆菌感染的医联体内医学检验分级诊疗路径

      2020(11):864-866.

      摘要 (142) HTML (0) PDF 879.89 K (570) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的?探讨厦门市同安区医联体社区患者幽门螺杆菌(HP)感染检测的医学检验分级诊疗路径。方法?收集2018年1月至2019年12月就诊于厦门市同安区医联体内社区卫生服务中心的118例可疑HP感染患者的血液样本和临床资料。所有患者均在社区卫生服务中心用胶体金法行HP初筛检测后,由社区中心外送标本至区总医院医学检验中心进行免疫印迹法检测。所有患者均进行13C-尿素呼气试验作为对比实验,以超基准值4.0倍为HP阳性。分析胶体金法和免疫印迹法单独诊断及联合诊断HP感染的诊断价值;分析胶体金法和免疫印迹法联合检测与13C-尿素呼气试验结果的一致性。结果?胶体金法联合免疫印迹法诊断HP的敏感性、特异性和阳性符合率均显著高于胶体金法、免疫印迹法单独检测。两项联合检测结果与13C-尿素呼气试验结果相比的Kappa值为0.920,诊断一致性较好。结论?胶体金法联合免疫印迹法可作为大规模筛查农村人口HP感染的有效手段;医联体联动模式下医学检验分级诊疗可为社区HP感染的检测提供一个新的思路和方向,对提高本地区医疗服务水平,实现检验资源共享具有重要意义。

    • 2种不同方法检测抗磷脂抗体的结果比较

      2020(11):867-868.

      摘要 (692) HTML (0) PDF 873.83 K (658) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的?比较化学发光法(CLIA)与ELISA检测抗磷脂抗体(antiphospholipid antibodies,aPLs)的结果。方法?收集86例抗磷脂综合征(APS)患者、50例健康人对照共136份血清,分别用ELISA和CLIA法检测抗心磷脂抗体(aCL)IgG/IgM/IgA和抗β2糖蛋白Ⅰ抗体(aβ2GPⅠ)IgG/IgM/IgA。对比分析2种方法学试剂检测结果的一致性。结果?ELISA法与CLIA法检测aCL IgM/IgG和aβ2GPⅠ IgM/IgG/IgA的总符合率均超过85%,仅aCL IgA符合率稍差,为77.9%;除aCL IgA项目Kappa值为0.198外,其他项目符合率Kappa值范围为0.434~0.787。在APS组中,CLIA法检测aCL(IgG/IgM/IgA)和aβ2GPⅠ抗体(IgG/IgM/IgA)的检出率均高于ELISA法(86.0% vs 62.8%,91.9% vs 81.4%),差异有统计学意义(χ2分别为6.7、10.5,P<0.05)。结论?CLIA法与ELISA法检测aPLs的结果符合率较高,而CLIA法检测可提高对APS患者的检出率,为临床诊断提供更好的实验室诊断依据。

    • >综述
    • Versican蛋白在肿瘤微环境中的生物学作用及应用研究进展

      2020(11):869-871.

      摘要 (809) HTML (0) PDF 890.19 K (978) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:恶性肿瘤是当今世界上威胁人类健康,导致人类死亡常见的疾病之一。肿瘤的发生、发展不仅取决于肿瘤细胞的遗传改变,也取决于基质、血管、浸润炎症细胞等肿瘤微环境(TME)的改变。Versican是一种大分子量的硫酸软骨素蛋白多糖,作为细胞外基质(ECM)的重要成分,其在肿瘤微环境中通过与多种蛋白质分子及细胞表面相关的ECM成分相互作用,参与肿瘤细胞的增殖、黏附、转移、侵袭、血管生成和凋亡,并发挥重要作用。该文旨在对Versican蛋白在肿瘤微环境中的生物学作用及其应用的研究进展作一综述,以进一步探究该蛋白质在肿瘤疾病进展过程中的临床意义,展望新的研究方向。

    • >问题讨论
    • 检验结果互认的思考:可能出现的误区和改善措施

      2020(11):872-873.

      摘要 (393) HTML (0) PDF 340.33 K (506) 评论 (0) 收藏

      摘要:推进检验结果互认是深化医改的重要组成部分,是医联体同质化管理的重要举措。在检验结果互认工作的多个重要因素中,该文通过聚焦“区域内的标准化”,分析相关行政工作中可能出现的“教条化”、“自由化”两个潜在的误区,结合相关工作经验,提出改善措施,希望可以对实现区域检验互认有所贡献。

    • >质量管理研究
    • 利用电子表格设计基于患者风险的定量项目室内质控策略初探

      2020(11):874-877.

      摘要 (186) HTML (0) PDF 1.02 M (709) 评论 (0) 收藏

      摘要:探讨基于患者风险的定量项目室内质控策略,利用电子表格EXCEL编辑函数,计算当前质控策略下可能发出的不可靠患者结果的数量,绘制相关示意图,并利用实例帮助实验室进行基于患者风险的个性化质控策略设计。

    • >调查研究
    • 济南地区2015—2019年育龄女性TORCH感染状况分析

      2020(11):878-880.

      摘要 (270) HTML (0) PDF 884.25 K (588) 评论 (0) 收藏

      摘要:摘要:目的?了解济南地区育龄女性TORCH感染状况及特点,为临床有效预防TORCH感染及做好优生优育工作提供参考依据。方法?选取2015年1月至2019年12月就诊于山东第一医科大学第一附属医院进行TORCH血清学筛查的育龄女性作为回顾性分析的研究对象。用化学发光法检测其外周血TORCH IgM和IgG,采用χ2检验进行统计学分析。结果?8 350例育龄女性中TORCH IgM总阳性率为4.22%,以HSV1+2?IgM阳性率最高(13.12%);IgG总阳性率为65.27%,其中巨细胞病毒(CMV)IgG阳性率最高(93.88%),刚地弓形虫(TOX) IgG阳性率最低(0.93%)。HSV1+2?IgM阳性率有逐年增高趋势。低龄组各病原体IgM阳性率普遍稍高于高龄组,其中HSV1+2?IgM阳性率差异有统计学意义;除风疹病毒(RV) IgG阳性率低龄组高于高龄组外,其他病原体IgG阳性率均呈现随年龄增大而升高的趋势,以HSV1+2、CMV感染最常见。RV IgM阳性率以冬春季较高,其他病原体IgM阳性率无明显季节差异。结论?济南地区育龄女性TORCH感染以CMV、HSV1+2既往感染为主,而HSV1+2急性感染呈现逐年升高趋势,因此应加强对育龄女性TORCH筛查和宣教,特别要加强以性传播途径为主的病毒防控工作。

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