摘要:自身抗体检测可用于临床自身免疫病的诊断、病情评估、治疗监测和预后判断，但临床是否能有效应用的前提条件是检测结果的准确和可靠。为保证实验室所使用的检测试剂／系统在实际使用条件（人员、仪器、标准操作程序、环境）下呈现出符合试剂盒说明书所宣称的检测性能，实现其确定的临床预期用途，必须在开展临床检测前选用参考品或真实临床样本，通过简化的重复性及方法学比较实验对检测系统整体的精密度和准确度等分析性能进行验证。通过性能验证过程，实验室不仅可建立和完善配套的检测系统，还可明确日常检测的关键质量控制点，形成标准操作程序并建立室内质控及其失控规则。在随后的日常临床实际检测过程中，再通过严格地遵循标准操作程序并监控验证时所建立的关键质量控制点，以及通过开展室内质量控制和参加室间质量评价发现可能存在的影响检测精密度和准确度的问题，通过分析问题的原因，采取纠正措施，持续改进，从而实现对患者样本的持续可靠检测。

摘要:自身免疫病实验室诊断指标能够帮助临床早期筛查识别患者，监测疾病活动与组织器官损伤，对患者的分型诊断、预后 和治疗反应评估意义重大。 近年来，自身免疫病实验室诊断技术向自动化、高通量、智能化方向不断发展，为疾病的实验室诊 断提供了重要平台支撑。 该文探讨自身免疫病实验诊断指标与技术的临床应用现状与研究新进展，并对未来前景作出展望。

摘要:类风湿关节炎（ＲＡ）是一种主要涉及滑膜炎症和关节骨破坏的慢性全身自身免疫性疾病。 个体化医疗（ＰＭ）已涵盖 ＲＡ 诊治的完整过程，自身抗体检测已经不再单纯用于诊断，也用于风险预测、疾病预防、预后判断及治疗药物的选择等诊疗全过 程。 该综述总结了类风湿因子（ＲＦ）、抗瓜氨酸化蛋白抗体（ＡＣＰＡ）、抗突变型瓜氨酸化波形蛋白（ＭＣＶ）抗体、抗肽酰基精氨 酸脱亚胺酶（ＰＡＤ）抗体、抗氨基甲酰化蛋白（ＣａｒＰ）抗体、抗瓜氨酸化 α－烯醇化酶多肽－１（ＣＥＰ?１）抗体等自身抗体的特征以 及这些自身抗体在 ＲＡ 个体化医疗中的临床应用进展。

摘要:Ｇｒａｖｅｓ 病是由针对促甲状腺激素受体（ｔｈｙｒｏｔｒｏｐｉｎ ｒｅｃｅｐｔｏｒ， ＴＳＨＲ）的自身抗体引起的一种自身免疫病。 ＴＳＨＲ 自身抗体 （ＴＳＨＲ ａｕｔｏａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ，ＴＲＡｂ）是鉴别 Ｇｒａｖｅｓ 病和其他疾病引起甲状腺机能亢进的常规指标。 ＴＲＡｂ 的检测方法主要有免疫学 方法和生物学方法。 随着检测技术的不断改良和发展，更简便快速、更高灵敏性和特异性的新产品不断涌现，该文主要探讨 ＴＲＡｂ 检测技术的临床应用现状与最新发展，并对不同方法学进行评价。

摘要:目的 建立检测血清抗 Ｈ２Ａ 抗体的间接 ＥＬＩＳＡ 技术，探讨抗 Ｈ２Ａ 抗体对类风湿关节炎（ ＲＡ） 的临床意义。 方法 ＲＴ?ＰＣＲ扩增 Ｈ２Ａ 基因，将其克隆到原核表达载体 ｐＥＴ２８ａ，对重组质粒 Ｈ２Ａ ／ ｐＥＴ２８ａ 进行原核表达，经 Ｗｅｓｔｅｒｎ ｂｌｏｔ 检测后，利 用 Ｈ２Ａ 重组蛋白建立检测人血清中抗 Ｈ２Ａ 抗体的间接 ＥＬＩＳＡ 方法。 用建立的间接 ＥＬＩＳＡ 方法检测 ５０ 例 ＲＡ 患者和 ５０ 例健 康人对照组血清抗 Ｈ２Ａ 抗体水平。 结果 表达的 Ｈ２Ａ 蛋白相对分子量约为 １５ ０００，与预期大小相符，ｗｅｓｔｅｒｎ ｂｌｏｔ 结果表明组 蛋白 Ｈ２Ａ 与抗 Ｈ２Ａ 抗体阳性血清具有良好的反应原性。 经方法学评估，建立的 ＥＬＩＳＡ 法在特异性、可重复性方面均达到检 测要求。 ＲＡ 组抗 Ｈ２Ａ 抗体水平高于健康人对照组（Ｐ＜０．０１）。 当 ｃｕｔ?ｏｆｆ 值设为 ０．４９４ 时，ＲＡ 患者血清抗 Ｈ２Ａ 抗体的阳性率 为 ８４％（４２ ／ ５０），明显高于健康人对照组 ２０％（１０ ／ ５０），差异具有统计学意义（χ２ ＝ ４１．０２６， Ｐ＜０．０１）。 结论 成功建立了检测 血清抗 Ｈ２Ａ 抗体的间接 ＥＬＩＳＡ 技术。 ＲＡ 患者血清中抗 Ｈ２Ａ 抗体水平明显高于健康人对照组。 抗 Ｈ２Ａ 抗体在 ＲＡ 患者血清 中出现可能具有重要的致病意义。

摘要:目的 探讨汉族原发性胆汁性胆管炎（ＰＢＣ）患者抗线粒体抗体 Ｍ２ 亚型（ＡＭＡ?Ｍ２）抗原表位分布情况及其临床价值。 方法 采用 Ｒｅｄ ／ ＥＴ 重组技术制备 ＡＭＡ?Ｍ２ 抗原表位蛋白 ＰＤＣ?Ｅ２、ＢＣＯＡＤＣ?Ｅ２ 和 ＯＧＤＣ?Ｅ２，建立相应的 ＥＬＩＳＡ 检测方法，对 ３７４ 例 ＰＢＣ 患者抗原表位分布进行分析。 比较 ＡＭＡ?Ｍ２ 主要抗原表位组合模式间清蛋白－胆红素评分（ＡＬＢＩ）结果的差异，熊 去氧胆酸（ＵＤＣＡ）药物生化应答和不应答患者抗原表位分布的差异。 结果 ３７４ 例 ＰＢＣ 患者血清与 ＰＤＣ?Ｅ２、ＢＣＯＡＤＣ?Ｅ２ 和 ＯＧＤＣ?Ｅ２ 抗原表位有反应率分别为 ８６．６％、８８．０％和 ３５．０％。 与 ＰＢＣ 患者血清有反应性的常见抗原表位模式（ ＰＤＣ?Ｅ２＋ ＢＣＯＡＤＣ?Ｅ２＋ＯＧＤＣ?Ｅ２、ＰＤＣ?Ｅ２＋ＢＣＯＡＤＣ?Ｅ２、ＰＤＣ?Ｅ２ 和 ＢＣＯＡＤＣ?Ｅ２）间 ＡＬＢＩ 结果的差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５），ＵＤＣＡ 生 化不应答患者血清与 ＢＣＯＡＤＣ?Ｅ２ 的反应率（ ８９． ９％） 高于应答患者（ ７７． ９％），差异有统计学意义（ Ｐ ＜ ０． ０５）。 结论 与 ＡＭＡ?Ｍ２抗原表位 ＰＤＣ?Ｅ２、 ＢＣＯＡＤＣ?Ｅ２ 和 ＯＧＤＣ?Ｅ２ 同时有反应性的 ＰＢＣ 患者疾病预后不佳的风险较高， ＰＤＣ?Ｅ２ 和 ＢＣＯＡＤＣ?Ｅ２抗原表位可能与 ＵＤＣＡ 治疗应答相关。

摘要:目的 探讨国际抗核抗体荧光核型共识（ＩＣＡＰ）所定义的荧光核型在原发性胆汁性胆管炎（ＰＢＣ）和自身免疫性肝炎 （ＡＩＨ）患者筛查中的作用。 方法 纳入 １０６ 例 ＰＢＣ 和 １３８ 例 ＡＩＨ 患者作为研究对象。 用 ＨＥｐ?２ 细胞为底物的间接免疫荧光 法（ＩＦＡ）检测血清抗核抗体（ＡＮＡ）、抗线粒体抗体（ＡＭＡ）和抗平滑肌抗体（ＡＳＭＡ），免疫印迹法检测自身免疫性肝病相关特 异性抗体，用酶联免疫法检测抗肌动蛋白 ＩｇＧ 抗体。 以 ＩＣＡＰ 所定义的 ３０ 种荧光核型（ＡＣ?０～ ＡＣ?２９）为判读标准，比较 ＡＭＡ、 ＡＭＡ?Ｍ２ 和 Ｍ２?３Ｅ 在胞浆网状／ 线粒体样型（ＡＣ?２１）和其他胞浆颗粒型（ＡＣ?１８ ／ １９ ／ ２０）中的检出率；抗 Ｓｐ１００ 和抗 ＰＭＬ 抗体 在核多点型（ＡＣ?６）和核少点型（ＡＣ?７）中的检出率；抗 ｇｐ２１０ 抗体在点状核膜型（ＡＣ?１２）和光滑核膜型（ＡＣ?１１）中的检出率以 及 ＡＳＭＡ、抗 Ｆ－肌动蛋白抗体在胞浆线性／ 肌动蛋白型（ＡＣ?１５）和其他胞浆纤维型（ＡＣ?１６ ／ １７）中的检出率。 结果 ＰＢＣ 患者 ＡＮＡ 荧光核型单一和混合检出率分别为 ３７．７％和 ５３．８％，检出率最高的单一核型为 ＡＣ?２１（１３．２％），复合核型为 ＡＣ?３ 合并 ＡＣ?２１（１３．２％）。 ＡＩＨ 患者 ＡＮＡ 荧光核型单一和混合检出率分别为 ４３．５％和 ２５．４％，检出率最高的单一核型为细颗粒型 （ＡＣ?４）［１４．５％（２０ ／ １３８）］ ，复合核型为 ＡＣ?１２ 合并 ＡＣ?２１［８．０％（１１ ／ １３８）］。 ＰＢＣ 患者 ＡＭＡ、ＡＭＡ?Ｍ２ 和 Ｍ２?３Ｅ 在 ＡＣ?２１ 中 检出率分别为 ９０．７％（４９ ／ ５４）、８７．０％（４７ ／ ５４）和 ９４．４％（５１ ／ ５４），显著高于胞浆细颗粒型（检出率 ２５．０％）和除胞浆颗粒型以外 其他荧光核型中的检出率（１５．８％ ～ ３６．８％）；抗 Ｓｐ１００ 和抗 ＰＭＬ 抗体在 ＡＣ?６ 核型中检出率分别为 ９０．９％（１０ ／ １１）和 ３６．７％ （４ ／ １１），明显高于其在 ＡＣ?７ 中的检出率 ２５％（１ ／ ４）和 ０％（０ ／ １）；抗 ｇｐ２１０ 抗体在 ＡＣ?１２ 中检出率为 ９５．２％（２５ ／ ２６），在其他核 型中检出率为 ２１．１％（１５ ／ ７１）；ＰＢＣ 患者中未检出 ＡＣ?１５，ＡＩＨ 患者中 ＡＣ?１５ 检出率为 １．５％（２ ／ １３８），ＡＳＭＡ 和抗 Ｆ－肌动蛋白 抗体在 ＡＣ?１５ 中检出率分别为 ５０．０％（１ ／ ２）和 １００％（２ ／ ２）。 结论 ＡＣ?２１、ＡＣ?１２ 和 ＡＣ?６ 荧光核型在自身免疫性肝病筛查中 有重要意义，实验室应重视上述核型的判读。

摘要:目的 比较抗 ＳＳＡ、ＳＳＢ 和 ＣＥＮＰ?Ｂ 抗体在系统性红斑狼疮（ＳＬＥ）和干燥综合征（ＳＳ）患者中的发生率和浓度。 方法 对 ５３１ 例 ＳＬＥ 患者和 ９６ 例 ＳＳ 患者同时采用 ＣＬＩＡ 和 ＥＬＩＳＡ 进行抗 ＳＳＡ、ＳＳＢ 和 ＣＥＮＰ?Ｂ 抗体检测。 比较上述 ３ 种抗体在 ＳＬＥ 和 ＳＳ 患者组的发生率和浓度，以及 ＣＬＩＡ 和 ＥＬＩＳＡ 检测结果的符合率。 结果 抗 ＳＳＡ 和 ＳＳＢ 抗体在 ＳＳ 患者组的发生率明显 高于 ＳＬＥ 患者组（Ｐ＜０．０１），而抗 ＳＳＢ 和 ＣＥＮＰ?Ｂ 抗体在 ＳＳ 患者组的浓度显著高于 ＳＬＥ 患者组（Ｐ＜０．０１）。 在 １３４ 例抗 ＳＳＢ 抗 体阳性的样本中，仅 ４ 例样本抗 ＳＳＡ 抗体阴性。 ＣＬＩＡ 和 ＥＬＩＳＡ 在检测上述 ３ 种抗体的总符合率分别为 ９６．４％、９５．７％和 ９８．３％。 结论 抗 ＳＳＡ 和 ＳＳＢ 抗体对 ＳＬＥ 和 ＳＳ 患者临床诊断具有重要价值。 抗 ＳＳＢ 抗体的发生具有与抗 ＳＳＡ 抗体的依赖 性。 ＣＬＩＡ 和 ＥＬＩＳＡ 两种方法检测上述 ３ 种抗体表现出良好的符合率。

摘要:目的 为了保证检测结果的可比性并规范尿液前处理过程，对酶法检测尿液草酸和枸橼酸的试剂盒进行性能验证及分 析前影响因素研究。 方法 参考相关行业标准，对草酸和枸橼酸酶法试剂盒进行精密度、正确度、线性范围及干扰的性能验 证。 分析前影响因素研究包括：不加防腐剂，比较在室温、４ ℃和－２０ ℃ 条件下放置不同时间的草酸和枸橼酸浓度；按照不同 比例（１００ ∶１，５０ ∶１）、在不同时间（收样即刻，收样 ２４ ｈ 后，冻存标本检测前）加入 ６ ｍｏｌ ／ Ｌ ＨＣｌ 酸化尿液对草酸和枸橼酸浓度 的影响。 结果 在低浓度下，草酸和枸橼酸的重复性（以 ＣＶ 表示）为 ０．９２％和 １．４１％，实验室内不精密度为 １．７９％和 １．７５％， 偏倚为－１．７７％和－２．６８％；在高浓度下，草酸和枸橼酸的重复性（以 ＣＶ 表示）为 ０．３２％和 ０．９１％，实验室内不精密度为 １．２０％和 ３．１４％，偏倚为－０．８１％和－４．６２％。 草酸在 １．６５～ ２１０．７１ ｍｇ ／ Ｌ 范围内线性良好（Ｙ＝ ０．９９３Ｘ－０．２１６，Ｒ２ ＝ ０．９９９）；枸橼酸在 ０．１９ ～ １７．８５ ｍｍｏｌ ／ Ｌ 范围内线性良好（Ｙ＝ ０．９５３Ｘ＋０．０４４，Ｒ２ ＝ ０．９９９）。 血红蛋白对草酸检测干扰较大，１ ｇ ／ Ｌ 以下时无干扰，２ ｇ ／ Ｌ 以 上有明显负干扰；总蛋白低于 １．５ ｇ ／ Ｌ 时对草酸和枸橼酸均没有干扰。 不加任何防腐剂，尿液在室温、４ ℃及－２０ ℃ 保存后，草 酸浓度显著降低，枸橼酸浓度保持稳定。 在尿液收集即刻和收集后 ２４ ｈ，按照 ５０ ∶１ 的比例加入 ６ ｍｏｌ ／ Ｌ ＨＣｌ，草酸和枸橼酸浓 度无显著变化（Ｐ＞０．０５）。 尿液标本－２０ ℃冻存，检测前按 ５０ ∶１ 的比例加入 ６ ｍｏｌ ／ Ｌ ＨＣｌ 酸化，草酸和枸橼酸稳定性良好，至 少可稳定 ３０ ｄ。 结论 酶法尿液草酸和枸橼酸试剂盒可用于结石代谢评估，检测结果具有可比性。 尿液酸化可保持草酸和枸 橼酸稳定，酸化时间无特殊要求。

摘要:目的 探讨当前分子诊断常规方法在 α－地中海贫血（地贫）融合基因检测中的应用。 方法 采用缺口 ＰＣＲ 法、ＰＣＲ－导 流杂交法和 α２ 珠蛋白基因 Ｓａｎｇｅｒ 测序 ３ 种方法，检测 ２ 例 α２ 珠蛋白融合地贫基因并进行比对。 结果 ２ 例样本 ＰＣＲ－导流 杂交法在?α４．２突变位点有弱显影；缺口 ＰＣＲ 法未检出异常条带；Ｓａｎｇｅｒ 测序准确检出 α２ 珠蛋白基因 ７ 个点突变（ｎｔ３４５２８Ｔ＞Ｃ、 ｎｔ３４５３２Ａ＞Ｃ、ｎｔ３４５３５Ｇ＞Ａ、ｎｔ３４５３８Ｃ＞Ａ、ｎｔ３４５４６Ｇ＞Ａ、ｎｔ３４５５６Ａ＞Ｇ、ｎｔ３４６６２Ｔ＞Ｃ）。 结论 ＰＣＲ－导流杂交法试剂盒提示可能存 在 α－地贫融合基因，α２ 珠蛋白基因直接测序可准确检测 α－地贫融合基因。

摘要:目的 鉴定 １ 例非肌性肌球蛋白重链 ９（ＭＹＨ９）基因相关疾病家系的致病突变。 方法 调查收集先证者和家系成员病 史资料，观察其临床特征和实验室检查指标。 采用芯片捕获高通量测序方法检测先证者 ＭＹＨ９ 基因，确定突变位点后，对先证 者和家系成员进行 Ｓａｎｇｅｒ 验证。 结果 该家系三代 ４ 名患者均有鼻衄、瘀斑紫癜、外伤血肿或月经量增多病史，长期存在镜 下血尿和蛋白尿。 血涂片镜检均有血小板减少、巨大血小板和粒细胞异常包涵体“三联征”。 所有患者 ＭＹＨ９ 基因第 ４０ 内含 子供体剪接位点存在错义突变 ｃ．５７６５＋２Ｔ＞Ａ（ｐ．Ｒ１９２２Ｒｆｓ? ４３），且该基因突变与疾病表型共分离。 结论 该家系存在 ＭＹＨ９ 基因 ｃ．５７６５＋２Ｔ＞Ａ（ｐ．Ｒ１９２２Ｒｆｓ? ４３）剪接突变，是 ＭＹＨ９ 基因相关疾病的致病突变，为国内首次报道。

摘要:目的 对 ３ 例血清学定性为 Ａ ｗｅａｋ Ｂ 亚型的血标本进行 ＡＢＯ 基因检测，探讨其分子遗传学特点，并探讨 Ｂ（ Ａ） 亚型与 ＣｉｓＡＢ、Ａ 亚 Ｂ 型的鉴别要点。 方法 用 ＰＣＲ?ＳＳＰ 对常规血清学方法定型困难的 ３ 例标本进行 ＡＢＯ 基因分型，并对其 ＡＢＯ 基 因第 ６、７ 外显子扩增后进行直接测序及单倍型测序，确定其基因型。 结果 ３ 例标本血型血清学结果均为 Ａｗｅａｋ Ｂ 型，存在不 规则抗 Ａ 抗体。 基因分型均为 Ｂ（Ａ）０４ 型，其 Ｂ 等位基因在第 ７ 外显子存在 ｎｔ６４０Ａ＞Ｇ 突变，标本 １ 为 Ｂ（Ａ）０４ ／ Ｏ０２，标本 ２、３ 为 Ｂ（Ａ）０４ ／ Ｏ０１。 结论 当血清学检测结果正反定型不一致时，应采用分子诊断技术进行辅助诊断，并采用配血相合输血策 略，可确保临床输血安全。

摘要:目的 探讨血常规、凝血指标与妊娠期高血压疾病（ＨＤＣＰ）患者病情程度的关系。 方法 选择 ２０１７ 年 １０ 月至 ２０２０ 年 １２ 月在北京积水潭医院分娩并诊断为 ＨＤＣＰ 的孕妇 １２０ 例为 ＨＤＣＰ 组，根据病情进展分为妊娠期高血压（ＧＨ）组 ６０ 例，子痫 前期（ＰＥ）组 ６０ 例。 同期健康孕妇 １２０ 例为正常妊娠组，同期体检育龄女性 １２０ 例为育龄妇女组。 采集空腹静脉血，检测孕 晚期血常规及凝血指标，统计分析各组间参数的差异。 结果 ＨＤＣＰ 组和正常妊娠组 ＲＢＣ、Ｈｂ、Ｈｃｔ、ＰＬＴ、ＰＬＲ 均小于育龄妇 女组，ＲＤＷ、ＭＰＶ、ＰＤＷ 均大于育龄妇女组（Ｐ 均＜０．０５）。 ＨＤＣＰ 组 ＲＢＣ、ＭＰＶ、ＰＤＷ、ＰＴＡ 均大于正常妊娠组，ＰＴ、ＩＮＲ 均小于 正常妊娠组（Ｐ 均＜０．０５）。 ＰＥ 组 ＰＬＲ、ＰＴ、ＩＮＲ、Ｆｉｂ 均小于 ＧＨ 组，ＰＥ 组 ＲＤＷ、ＭＰＶ、ＰＤＷ、ＰＴＡ 均大于 ＧＨ 组（Ｐ 均＜０．０５）。 结论 ＨＤＣＰ 患者与正常妊娠妇女在血常规、凝血指标上存在差异。 ＲＤＷ、ＰＬＲ、ＭＰＶ、ＰＤＷ、ＰＴ、ＩＮＲ、ＰＴＡ 与 Ｆｉｂ 可用于监测 ＨＤＣＰ 病情进展。

摘要:新型冠状病毒肺炎（ＣＯＶＩＤ?１９）致病机理尚未完全阐明。 重症 ＣＯＶＩＤ?１９ 患者多表现为高炎症、高凝状态，抗炎、抗凝治 疗是临床集束化治疗的重要组成部分。 血小板兼具生理止血和免疫调节功能，在炎症－血栓正反馈调节网络中处于核心位 置。 诸多临床研究发现血小板计数、血小板反应性、血小板微粒、血小板－白细胞聚集物等参数与 ＣＯＶＩＤ?１９ 严重程度和预后 存在关联。 研究发现，血小板直接或间接参与 ＣＯＶＩＤ?１９ 的病理进程，抗血小板治疗有望成为 ＣＯＶＩＤ?１９ 的辅助治疗手段。 该 文对 ＣＯＶＩＤ?１９ 患者血小板参数特征进行综述，并探讨其潜在的病理生理意义和临床应用价值。

摘要:β２－糖蛋白Ⅰ （β２?ＧＰⅠ ）是一种具有双重调节补体系统和凝血系统的功能蛋白。 β２?ＧＰⅠ 不仅具有抗凝、抗血小板和促 凝作用，还具有调节补体、调节血管生成及调节免疫的作用。 近些年新方法的应用不仅提升了 β２?ＧＰⅠ 分离纯化的能力，更进 一步提升了抗 β２?ＧＰⅠ 抗体的检测灵敏度及特异性。 在临床上，β２?ＧＰⅠ 及其抗体可能参与了免疫性血小板减少症、白血病、 淋巴瘤等多种血液系统疾病的发生发展。 该文综述了 β２?ＧＰⅠ 的作用、相关指标检测方法、β２?ＧＰⅠ 及其抗体在血液系统疾 病中的研究进展。

摘要:目的 观察 Ｓｙｓｍｅｘ ＸＮ?９０００ 血细胞分析仪和 Ｍｉｎｄｒａｙ ＢＣ?６８００ Ｐｌｕｓ 血细胞分析仪网织红细胞（ｒｅｔｉｃｕｌｏｃｙｔｅ，Ｒｅｔ）计数结 果可比性，并评价其检测性能。 方法 按照 ＣＮＡＳ?ＣＬ０２?Ａ００１：２０１８ 技术要求，分别评价其精密度、线性、准确度、相关性，并根 据 ＷＳ ／ Ｔ ４０７—２０１２ 以及 ＷＳ ／ Ｔ ４０６—２０１２ 制定比对方案，分别计数 １５４ 例临床血液标本 Ｒｅｔ，分析比对方案的可行性。 结果 Ｓｙｓｍｅｘ ＸＮ?９０００ 血细胞分析仪 Ｒｅｔ 批内精密度（用 ＣＶ 表示）分别为 ４．９８％、３．５４％、４．０２％，日间精密度（用 ＣＶ 表示）分别为 ８．５４％、５．３７％、４．４５％；Ｍｉｎｄｒａｙ ＢＣ?６８００Ｐｌｕｓ 血细胞分析仪 Ｒｅｔ 批内精密度（用 ＣＶ 表示）分别为 ３．２９％、３．３０％、２．９９％，日间精 密度（用 ＣＶ 表示）分别为 ５．３４％、３．４３％、３．６０％；Ｓｙｓｍｅｘ ＸＮ?９０００ 血细胞分析仪和 Ｍｉｎｄｒａｙ ＢＣ?６８００ Ｐｌｕｓ 血细胞分析仪线性斜 率分别为 １．０４５６、１．０１１１，ｒ２ 分别为 ０．９８９ ０、０．９９９ ２；二者结果呈正相关，ｒ ＝ ０．９７０（Ｐ＜０．０１）。 Ｂｌａｎｄ?Ａｌｔｍａｎ 偏移散点图分析显 示，Ｓｙｓｍｅｘ ＸＮ?９０００ 与 Ｍｉｎｄｒａｙ ＢＣ?６８００ Ｐｌｕｓ Ｒｅｔ 计数结果差值 ９５％ＣＩ 为（ －４６．６４×１０９ ／ Ｌ，３６．３４×１０９ ／ Ｌ），差值均值－５．１４９× １０９ ／ Ｌ，差值均值的标准差 ２１．１７×１０９ ／ Ｌ。 随着 Ｒｅｔ 计数的增加，散点的分布呈现分散状态。 根据 ＷＳ ／ Ｔ ４０７—２０１２ 比对方案，３ 个样本比对偏差分别为 １３．１４％、１１．８７％、５３．９３％，比对不通过。 根据 ＷＳ ／ Ｔ ４０６—２０１２ 比对方案，１５４ 例样本总体符合率 ６４．９４％，比对不通过。 多个系统相互比较同样提示 Ｒｅｔ 不具有可比性。 结论 Ｓｙｓｍｅｘ ＸＮ?９０００ 血细胞分析仪与 Ｍｉｎｄｒａｙ ＢＣ?６８００ Ｐｌｕｓ血细胞分析仪 Ｒｅｔ 计数检测均符合各自质量标准要求，但结果不具有可比性，实验室应制定合适的性能验证方案 以提高检验质量。

摘要:目的 运用实验室信息管理系统（ＬＩＳ）中数据，建立适于吉林大学第一医院的血清尿素、肌酐参考区间，并验证间接法 的可行性。 方法 调取 ２０１９ 年 １ 月至 １２ 月吉林大学第一医院 ＬＩＳ 中体检中心数据。 “Ｓｔｅｍ?ａｎｄ?Ｌｅａｆ ＆ Ｂｏｘ Ｐｌｏｔｓ”剔除离群 值；Ｚ 检验与 Ｋｒｕｓｋａｌ?Ｗａｌｌｉｓ Ｈ 检验分别分析性别、各年龄组间差异；偏度系数－中位数－变异系数（ＬＭＳ）法拟合连续百分位数 曲线分析血清尿素、肌酐随年龄的变化趋势；非参数排序法获得参考区间上下限。 使用 ２０２０ 年 １ 月至 １２ 月健康体检人群数 据进行适用性验证。 结果 最终纳入 ７９ ０２５ 例体检者。 血清尿素、肌酐性别间差异有统计学意义（Ｚ＞Ｚ? ）。 血清尿素于 ５０ 岁起呈上升趋势，２０ ～ ４９ 岁男性参考区间为 ３．０ ～ ７．４ ｍｍｏｌ ／ Ｌ，女性为 ２．４ ～ ６．６ ｍｍｏｌ ／ Ｌ，５０ ～ ７９ 岁男性参考区间为 ３． ４ ～ ８．４ ｍｍｏｌ ／ Ｌ，女性为 ３．２～ ７．８ ｍｍｏｌ ／ Ｌ。 血清肌酐于 ６０ 岁起呈上升趋势，２０～ ５９ 岁男性参考区间为 ５７～ １０１ μｍｏｌ ／ Ｌ，女性为 ４０～ ７２ μｍｏｌ ／ Ｌ，６０～ ７９ 岁男性参考区间为 ５７～ １０９ μｍｏｌ ／ Ｌ，女性为 ４３ ～ ８２ μｍｏｌ ／ Ｌ。 本研究建立的参考区间通过适用性验证。 结 论 本研究建立的血清尿素、肌酐参考区间适用于本医院，间接法建立参考区间简便可靠，值得推广。

摘要:目的 调查医学检验科注释性报告开展状况。 方法 利用实验室信息管理系统（ＬＩＳ）关键字查询功能统计我院医学检 验科 ２０１７—２０１９ 年各统计组的注释性报告、不同来源标本的注释性报告及不同职称人员出具的注释性报告数量，并进行分 析。 结果 在各不同统计组注释性报告中病原体检测组中注释性报告所占比例最多（１３．４１％），血气（１．９２％） 和临检杂项 （１．５３％）位居第二、三位。 另外注释性报告比例超过 ０．１％的组别还有感染性项目检测组、血常规和生化；不同来源标本注释 性报告中急诊来源标本的注释性报告比例最高（１．１０％），其次是住院来源标本（０．５６％），体检来源比例最低；不同职称人员出 具的注释性报告中初级职称人员出具的注释性报告数量最多（６５．６８％），中级职称占第二位。 结论 出具注释性报告较多的 统计组主要是出具的报告具有诊断意义，且对治疗药物的选择有指导意义，或者是对急重患者的状态有重要提示及为临床提 供形态学的判断的报告。 对于标本来源来说，急危重患者占比较高的标本来源所出具的注释性报告比例也更高。 另外初中 级职称出具的注释性报告相对较多，不仅因为本实验室建立了部分项目注释性报告的模板，另一方面可以看出初中职称人员 对新工作程序的接受度高，且对于新知识的学习热情较高。