• 2022年第04期文章目次
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    • >专家论坛
    • ISO 15189认可迎检和内审系统的设计与应用

      2022(04):241-245.

      摘要 (766) HTML (0) PDF 6.57 M (506) 评论 (0) 收藏

      摘要:本实验室为了满足ISO 15189医学实验室质量和能力评审认可要求,利用SpringBoot+SpringMVC技术框架进行构建,采用JAVA等编程语言和MySQL 5.7数据库技术搭建Web平台,基于Apache/Nginx/Caddy应用服务器,设计研发了迎检和内审系统。迎检系统主要对15个管理要求、10个技术要求和各专业领域应用说明的每一条款以标准解读、查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察等不同方式进行解读。内审系统为实验室提供了完整的内审模板,为全流程提供范例。迎检和内审系统实现了电子化记录,有效提高了实验室认可效率,满足了医学实验室质量管理体系建设的要求。

    • >临床检验技术研究
    • 白细胞散点图识别模型的建立与验证

      2022(04):246-250.

      摘要 (860) HTML (0) PDF 3.78 M (486) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 运用卷积自编码技术,建立全血细胞分析白细胞WDF通道散点图的识别模型,验证其有效性。方法 运用卷积自编码技术,算法训练采用pytorch框架,模型训练采用AlexNet为基准网络,加入先验知识算法形成双重验证机制。采用32729例白细胞WDF通道散点图作为初始数据集,由三位检验技师对散点图进行标定,根据两次标定结果是否完全一致将初始数据集分为特征显著散点图和特征不显著散点图,训练集、验证集和测试集A所含两类散点图数量按照8:1:1进行划分,即26185例散点图作为训练集,3272例散点图作为验证集,3272例散点图作为测试集A。再通过日常工作中11043例散点图(测试集B)验证模型精确率,并与检验技师的判断结果进行对比分析。结果 模型和检验技师在测试集A和测试集B的精确率分别为0.956、0.967和0.924、0.932,模型和检验技师在测试集B所含正常散点图和异常散点图精确率分别为0.979、0.935和0.992、0.795,所含特征显著散点图和特征不显著散点图精确率分别为0.985、0.921和1.000、0.662。结论 当散点图特征不显著的情况时,该模型能够给出更加准确的结论,为检验技师提供有价值的参考,辅助检验技师做出正确的判断。 基金 北京市临床重点专科医学检验科卓越项目

    • 同时测定血浆血管紧张素Ⅰ、Ⅱ和醛固酮的液相色谱 串联质谱法的建立与评价

      2022(04):251-256.

      摘要 (375) HTML (0) PDF 3.91 M (401) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 建立液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)同时测定血浆中血管紧张素Ⅰ(Ang Ⅰ)、血管紧张素Ⅱ(Ang Ⅱ)和醛固酮(Aldo)的方法。方法 将200 μL血浆和孵育液在37℃孵育3h后,加入同位素内标(IS),使用固相萃取法提取各激素。通过LC-MS/MS分析Ang Ⅰ、Ang Ⅱ和Aldo,最终用标准曲线定量。结果 Ang Ⅰ、Ang Ⅱ和Aldo的线性范围分别为0.2~50.0、0.002~0.500、0.02~5.00 ng/mL,定量限LOQ分别为0.2、0.002、0.02 ng/ml。三种分析物的回收率在89%~102%之间。方法灵敏度高、重现性好,变异系数CV分别为1.4%~4.6%(Ang Ⅰ)、2.1%~5.1%(Ang Ⅱ)、2.4%~5.2%(Aldo)。正常人血浆中Ang Ⅰ、Ang Ⅱ、Aldo的浓度范围分别为1.4~11.8、0.003~0.016、0.02~0.20 ng/mL。方法无明显基质效应和携带污染。结论 本文建立了一种准确、快速可同时测定血浆Ang Ⅰ、Ang Ⅱ和Aldo的LC-MS/MS方法。

    • 3 种肌酸激酶同工酶 MB 活性试剂抗溶血干扰能力的 比较

      2022(04):262-264.

      摘要 (553) HTML (0) PDF 2.25 M (576) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 通过对三种不同品牌的CK-MB活性检测试剂进行溶血干扰实验,寻找有较强抗溶血干扰能力的试剂。方法 收集40例血清样本用三种试剂检测CK-MB活性,人为对样本造成溶血后,再一次检测CK-MB,比较同一试剂溶血前及溶血后结果的差异。依据EP7-A2文件,收集CK-MB在医学决定水平处的两个样本,用红细胞裂解液作为干扰物,加入样本中配制成血红蛋白呈梯度分布的5份样本,以无干扰样本为对照,验证三种试剂的抗溶血干扰能力。 结果 40例样本溶血前后的CK-MB检测结果的配对T检验显示:关东试剂的差异无统计学意义(t=0.0326,P=0.974),美康(t=6.966,P<0.0001)和罗氏(t=7.824,P<0.001)的差异均有统计学意义。在血红蛋白浓度为250 mg/dL时,对关东试剂检测CK-MB低值样本(约28.5U/L)无干扰,在血红蛋白浓度为500 mg/dL时对检测高值样本(约85.3U/L)无干扰。在血红蛋白浓度为125mg/dL时,对美康试剂检测高值样本无干扰,对美康试剂检测低值样本以及罗氏试剂检测低、高值样本均有明显正干扰。结论 溶血对美康及罗氏试剂有明显正干扰,关东试剂有较强的抗溶血干扰能力。

    • 血清总胆红素改良参考测量程序的复现及性能评价

      2022(04):265-267.

      摘要 (666) HTML (0) PDF 2.25 M (607) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 复现血清总胆红素改良参考测量程序并评价其性能。方法 根据德国汉诺威临床化学研究所推荐的参考方法 及相关文件,复现血清总胆红素的改良参考测量程序,对其正确度、精密度、线性范围、不确定度等进行评估。采用 Doumas 参 考方法和改良参考测量程序检测 40 份临床血清样本,评价两种方法的一致性。结果 改良参考测量程序检测国家一级标准 物质 GBW09184、GBW09185 的浓度为 107.03、44.10 μmol / L,相对扩展不确定度为 2.1%、2.5%,偏倚为 - 0. 99%、- 1. 13%, 2020RELA 样本的测量值在其等效范围内,总不精密度<1.5%,测量线性范围为 11.55~ 443.96 μmol / L。40 份血清标本测量结 果与 Doumas 参考方法可比,PassingBablok 回归分析方程为 Y = 0.029 9+1.001X,斜率的 95%CI 为 0.995 8 ~ 1.004 6,截距的 95%CI 为-0.197 2~ 0.187 5,相关系数 r = 0.999。结论 成功复现血清总胆红素改良参考测量程序,改良程序使用摩尔吸光系 数代替标准溶液进行校准,操作方便,分析性能提高,可实现临床常规实验室总胆红素检测结果的量值溯源和标准化。

    • 不同基质类型维生素K检测结果分析

      2022(04):268-269.

      摘要 (519) HTML (0) PDF 1.55 M (426) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 评价指尖血、静脉血清、静脉血浆3种不同类型基质分别检测维生素K1、MK4、MK7结果的差异,为医学检验实验室检测维生素K1、MK4和MK7时样本基质的选择提供指导和参考。方法 选取30名健康志愿者分别采集指尖血、静脉血清和静脉血浆,采用本实验室自建的高效液相色谱质谱检测方法,对30名志愿者3种不同基质中的维生素K1、MK4和MK7进行定量检测,检测结果使用专业的数据统计软件SPSS21.0进行处理。结果 30名健康志愿者的检测结果比对分析显示,不同类型基质检测维生素K1、MK4、MK7,检测结果均无显著性差异(p>0.05)。结论 医学实验室检测维生素K1、MK4和MK7时,样本类型可以选择指尖血、静脉血清和静脉血浆中的任一样本类型,均能获得准确可靠的检测结果,各医学实验室可根据需求进行选择。

    • >临床实验研究
    • 子痫前期患者血小板促凝亚群形成水平升高

      2022(04):270-275.

      摘要 (451) HTML (0) PDF 5.77 M (364) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 建立检测血小板促凝亚群的方法,通过该方法检测并比较 PE 孕妇和健康妊娠孕妇中血小板促凝亚群的差异。 方法 通过流式细胞术构建促凝血小板检测方法;自 2020 年 10 月至 2021 年 6 月,连续入选北京大学第三医院 49 例健康育 龄女性、39 例健康妊娠孕妇和 34 例 PE 孕妇并检测其促凝血小板形成水平。结果 利用全血作为样本,在静息及激活时检测 促凝血小板的 CV 值分别为 10.11%及 3.13%;利用洗涤血小板作为样本,在静息及激活时检测促凝血小板的 CV 值分别为 12.86%及 6. 75%。在静息和激活状态下,PE 的促凝血小板水平均高于健康妊娠孕妇[2. 30% (1. 90%,2. 80%)vs 1. 35% (1.13%,1.50%),P<0.001;16.90%(15.25%,18.85%)vs 8.50%(7.92%,9.50%),P<0.001]。而利用洗涤血小板检测,只有在激 活状态下,PE 促凝血小板水平高于健康妊娠孕妇[19.25%(15.98%,24.08%)vs 16.50%(15.00%,17.50%),P = 0.047]。利用 全血检测,在静息和激活状态下检测促凝血小板,其 AUCROC 分别为 0.951 和 0.993;而利用洗涤血小板检测,在激活状态下,其 AUCROC 为 0.691。结论 利用流式细胞术成功构建促凝血小板检测方法,其中采用全血检测的方案性能优于洗涤血小板检测 方案。PE 孕妇的促凝血小板形成水平显著高于健康妊娠孕妇,提示促凝血小板可能参与子痫前期发生。

    • 1个导致 B1 型短指的 ROR2 基因新突变的鉴定

      2022(04):276-280.

      摘要 (694) HTML (0) PDF 4.87 M (363) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 对湖北省一个 B1 型短指(趾)家系进行基因突变分析。方法 采集家系成员的外周血并提取基因组 DNA,对先 证者进行全外显子组测序,根据 ACMG 指南判定位点的致病性,发现疑似致病位点后对家系患者和未受累亲属的该突变位点 进行 Sanger 测序验证。结果 家系中所有患者临床表型符合 BDB1 的特征,c.2239C>T(p.R747X)这一杂合致病突变在家系 中与 BDB1 共分离。这一突变产生了部分结构域缺失的 ROR2 截短蛋白,检索人类基因突变数据库(HGMD)、EXAC 等多个数 据库均未收录,是此前未发现的新的 ROR2 基因变异位点。进一步对 R747 及其上下游序列进行保守性分析,发现其在多个物 种中高度保守。结论 首次报道 B1 型短指(趾)ROR2 基因 c.2239C>T 突变,丰富了 ROR2 基因突变谱,结合我们报道的另一 个 ROR2 终止突变,提示 ROR2 基因的终止突变可能是湖北省 BDB1 疾病的主要致病基因突变。

    • 联合中性粒细胞与淋巴细胞比值和 C 反应蛋白与清 蛋白比值预测 HBV 相关慢加急性肝衰竭患者预后

      2022(04):281-285.

      摘要 (535) HTML (0) PDF 3.70 M (349) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 评估炎症反应标志物中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、淋巴细胞与单核细胞比值(LMR)、血小板与淋巴细胞 比值(PLR)和 C 反应蛋白与清蛋白比值(CAR)对 HBV 相关慢加急性肝衰竭(HBVACLF)患者的预后价值。方法 回顾 2018 年 1 月至 2021 年 1 月期间 HBVACLF 患者的医疗记录。通过 Cox 回归分析确定预后因素。ROC 曲线确定最佳临界值, ROC 曲线下面积(AUCROC )比较预测价值。χ2 检验、Fisher 精确检验和 Spearman 相关分析评估炎症标志物和临床参数的相关 性。KaplanMeier 法和logrank 检验分析研究人群的30 d 生存率。结果 共纳入87 名 HBVACLF 患者,其中生存组51 例,死 亡组 36 例。生存组的 LMR 高于死亡组,NLR 和 CAR 低于死亡组(均 P<0.05),而 PLR 水平差异无统计学意义(P = 0.745)。 多因素分析显示 NLR 和 CAR 与 30 d 生存率独立相关。以 NLR= 6.99 和 CAR= 0.79 为临界值,NLRhigh+CARhigh 组的 30 d 生存率低于 NLRlow+CARlow 组。NLR 和 CAR 与 COSSH 评分呈正相关,COSSH 评分、NLR 和 CAR 的 ROC 曲线下面积 (AUCROC )分别为0.834、0.813 和0.757。联合 NLR 和 CAR 的预测效能比 COSSH 评分更敏感,其 AUCROC 为0.874。结论 基线 NLR 和 CAR 是 HBVACLF 患者 30 d 生存结局的独立预测因素,较高水平的 NLR 和 CAR 预测 HBVACLF 患者的预后较差。 NLR 和 CAR 组合的预后效能略优于 COSSH 评分,这便于基层医院对 HBVACLF 患者的管理指导。

    • 食物过敏患儿牛奶、鸡蛋、花生 3 种食物组分蛋白特异 性 IgE 抗体的表达水平变化

      2022(04):286-288.

      摘要 (742) HTML (0) PDF 2.04 M (496) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 观察食物过敏患儿血清中牛奶、鸡蛋、花生 3 种食物组分蛋白特异性免疫球蛋白 E(sIgE)水平,明确食物过敏原 中引起过敏症状的蛋白质组分。方法 采用荧光酶联免疫法、免疫印迹法分别检测 147 例食物过敏患儿总 IgE(tIgE)水平,检 测牛奶、鸡蛋、花生及各组分蛋白 sIgE 水平,分析不同食物组分蛋白阳性检出情况。结果 147 例食物过敏患儿 tIgE 阳性 130 例(88.44%);3~ 12 岁组儿童 tIgE 水平高于 1~ 3 岁组及 0~ 1 岁组患儿;牛奶过敏患儿中 nBosd 6、5、4、8 及 nBosd 阳性分别为 77.69%、75.38%、65.38%、40.00%、4.62%;鸡蛋过敏患儿中 nGald 2、1、3、4 阳性分别为 92.54%、85.82%、75.37%、15.67%;花生 过敏患儿各组分阳性率均较低;106 例(81.54%)牛奶过敏患儿、121 例(90.98%)鸡蛋过敏患儿存在多种蛋白质组分阳性, nBosd 4、5、6 同时阳性为 44.62%,nGald 1、2、3 同时阳性为 69.92%,鸡蛋、牛奶 sIgE 浓度越高,其致敏的组分蛋白种类也越多。 结论 过敏原组分诊断有助于在蛋白质分子水平明确引起儿童食物过敏的蛋白质组分类型,能够更精准指导临床制定最佳 的食物规避方案。

    • >综述
    • 常用心肌标志物在儿童疾病中的应用进展

      2022(04):289-293.

      摘要 (687) HTML (0) PDF 465.35 K (0) 评论 (0) 收藏

      摘要:常见心肌标志物多用于成人急性冠脉综合征和心力衰竭的临床诊疗,而在儿童疾病中的相关研究较少。由于儿童心肌功能尚未成熟,以及不同生长发育阶段的特殊性,儿童心肌损伤的发病机制和病理生理过程与成人不尽相同。因此,心肌标志物的检测和结果解读在儿科领域中显得尤为重要。该文围绕临床常用心肌标志物在儿童心源性和非心源性心肌损伤疾病中的应用进展进行综述。

    • 新型冠状病毒肺炎患者胆固醇代谢的研究进展

      2022(04):294-297.

      摘要 (421) HTML (0) PDF 2.48 M (325) 评论 (0) 收藏

      摘要:新型冠状病毒引发了新型冠状病毒肺炎,患者的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白水平 显著降低且与感染风险和/或病情严重程度有关,可作为潜在生物标志物。作为胆固醇的代谢产物,各种氧甾醇的水平变化 并不一致。新型冠状病毒进入人体通过多种机制导致胆固醇代谢相关指标水平改变。另一方面,基础病可能是新型冠状病 毒肺炎的易感因素和/或重症因素。胆固醇、脂蛋白和氧甾醇在新型冠状病毒的进入、复制和释放过程中扮演重要角色。靶 向胆固醇用药或者一些胆固醇代谢产物外源性给药可能会缓解当前 COVID19 治疗困境。该文主要就以上方面进行综述。

    • 校正后甲状腺球蛋白监测分化型甲状腺癌的研究进展

      2022(04):298-300.

      摘要 (528) HTML (0) PDF 2.00 M (398) 评论 (0) 收藏

      摘要:分化型甲状腺癌是最常见的甲状腺癌类型,多数患者预后良好。传统疗法的治疗强度通常由疾病分期和复发危险度分 级等早期的静态指标决定,可能导致患者过度治疗或治疗不足。《成人甲状腺结节与分化型甲状腺癌诊治指南》提出的新治 疗反应评估体系,结合血清学及影像学检查结果对疗效进行动态评估,便于调整治疗计划,实现个性化治疗。而甲状腺球蛋 白是治疗反应分级体系中的重要指标之一,其水平受到多种因素的影响,缺乏准确性。本文以校正甲状腺球蛋白增加其监测 准确性为主题对近期研究进行综述。

    • >质量管理研究
    • 根本原因分析法在实验室间质量评价管理中的应用

      2022(04):301-305.

      摘要 (252) HTML (0) PDF 4.18 M (378) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 探讨采用根本原因分析法的管理方式查找室间质量评价(EQA)的不合格原因,提升检验质量的效果。方法 云 南大学附属医院医学检验科运用根本原因分析法的理论和方法,建立质量改进小组,按照根本原因分析法的步骤,对 EQA 不 合格项目开展调查,分析导致出现不合格的根本原因,并逐条进行针对性改善,制定日常和关键核查指标,对比指标前后改进 情况。结果 开展质量改进小组活动后,国家卫生健康委临床检验中心全国干化学 EQA 的成绩由改进前的35%,上升到改进 效果追踪 1 年中的 97%、100%、98%,目标达成率为 100%。科室人员采用科学手段进行质量管理的能力有所提高,解决问题 能力提高了 11%,沟通协调能力提高了 27%,自信心提高了 35%,团队凝聚力提高了 11%,工具运用能力提高了 55%,创新能 力提高了 15%。结论 采用根本原因分析法管理方式能够有效地解决 EQA 不合格的问题,提高工作人员们运用管理工具解 决检验科实际问题的能力。

    • 基于样本全路径管理的自动化流水线系统运行性能评估

      2022(04):306-308.

      摘要 (483) HTML (0) PDF 2.20 M (355) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的 通过基于样本全路径管理的自动化流水线系统运行前后核心数据和性能的分析评估,探讨该系统的优劣势。方 法 收集南京大学医学院附属鼓楼医院核医学科 2019 年 10 月至 2020 年 8 月自动化流水线系统运行前和 2020 年 10 月至 2021 年 8 月自动化流水线系统运行后的运行数据。统计分析下列数据:应用流水线前后工作流程、人员配置、样本稀释流程、 样本采集管数、每管测试数分析、样本检测周转时间数据。结果 应用流水线后,检验工作流程有较大改善;样本前处理组人 员减少 50%;样本自动稀释,节约试剂成本;体检患者平均采集样本管数减少 39.00%,每管样本平均测试个数增加 74.60%;总 体患者平均采集样本管数减少 8.90%,每管样本平均测试个数增加 16.40%;各项目的样本检测周转时间(TAT)均下降,在总 测试数增加 38.98%的情况下,平均检测周期缩短了 39.2 min。结论 通过基于样本全路径管理的自动化流水线系统运行前 后的数据分析,本实验室在标本采集、样本检测 TAT、检测效率上明显优化。

    • >经验与技术交流
    • 52例大量心包积液临床特点及细胞形态学分析

      2022(04):309-311.

      摘要 (294) HTML (0) PDF 3.59 M (405) 评论 (0) 收藏

      摘要:目的:通过对大量心包积液的临床特点、诊断及常规细胞形态学特点回顾分析,探讨出现心包积液时的临床诊断思路及心包积液常规细胞形态学检查在大量心包积液患者病因诊断中的应用价值。方法:回顾分析2016年1月至2019年7月在第二军医大学附属长海医院住院,以大量心包积液为症状并进行心包穿刺送检心包积液常规细胞形态学检查的52例患者的病历资料,对其病因、临床特点、心包积液常规细胞形态学检查结果进行总结分析。结果:52例症状性心包积液患者中良性21例,恶性31例,其中通过心包积液常规细胞形态学检出恶性24例。结论:大量心包积液病因表现多样化,行心包穿刺引流一方面可以缓解患者的临床症状,另一方面心包积液常规细胞形态学检查对心包积液良恶性鉴别具有重要的临床诊断价值。

    • >案例分析
    • 1例先天性乏清蛋白血症及文献复习

      2022(04):312-313.

      摘要 (655) HTML (0) PDF 2.56 M (372) 评论 (0) 收藏

      摘要:

    • 1例钩虫病致重度贫血病例的诊疗经过与分析

      2022(04):314-315.

      摘要 (587) HTML (0) PDF 2.02 M (551) 评论 (0) 收藏

      摘要:

    • POEMS 综合征血清 M 蛋白过高导致尿酸结果异常 1 例报道

      2022(04):316-318.

      摘要 (324) HTML (0) PDF 2.42 M (436) 评论 (0) 收藏

      摘要:

    • 罕见 Xg 血型系统抗 Xga 抗体引起交叉配血不合 1 例

      2022(04):319-320.

      摘要 (130) HTML (0) PDF 1.53 M (388) 评论 (0) 收藏

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