《临床检验杂志》简介

《临床检验杂志》是由江苏省卫生健康委员会主管、江苏省医学会主办的中文学术期刊。1982年创刊, 现为月刊。本刊的办刊方针:贯彻执行党和政府的新闻出版法规以及卫生工作政策,发扬学术民主,坚持理论与实际相结合,普及与提高相结合,实验室与临床相结合。办刊宗旨:引导科技创新,促进学术交流,服务临床科研和工作,为促进我国医学检验科技进步和发展服务。工作指导思想:以服务为前提,人才为基础,学术为根本,读者为中心,临床为特色,发展为主题,创新为动力,市场为导向。

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    2021,39(10):721-724, DOI:
    摘要:
    自身抗体检测可用于临床自身免疫病的诊断、病情评估、治疗监测和预后判断,但临床是否能有效应用的前提条件是检测结果的准确和可靠。为保证实验室所使用的检测试剂/系统在实际使用条件(人员、仪器、标准操作程序、环境)下呈现出符合试剂盒说明书所宣称的检测性能,实现其确定的临床预期用途,必须在开展临床检测前选用参考品或真实临床样本,通过简化的重复性及方法学比较实验对检测系统整体的精密度和准确度等分析性能进行验证。通过性能验证过程,实验室不仅可建立和完善配套的检测系统,还可明确日常检测的关键质量控制点,形成标准操作程序并建立室内质控及其失控规则。在随后的日常临床实际检测过程中,再通过严格地遵循标准操作程序并监控验证时所建立的关键质量控制点,以及通过开展室内质量控制和参加室间质量评价发现可能存在的影响检测精密度和准确度的问题,通过分析问题的原因,采取纠正措施,持续改进,从而实现对患者样本的持续可靠检测。
    2021,39(10):725-731, DOI:
    摘要:
    自身免疫病实验室诊断指标能够帮助临床早期筛查识别患者,监测疾病活动与组织器官损伤,对患者的分型诊断、预后 和治疗反应评估意义重大。 近年来,自身免疫病实验室诊断技术向自动化、高通量、智能化方向不断发展,为疾病的实验室诊 断提供了重要平台支撑。 该文探讨自身免疫病实验诊断指标与技术的临床应用现状与研究新进展,并对未来前景作出展望。
    2021,39(10):732-737, DOI:
    摘要:
    类风湿关节炎(RA)是一种主要涉及滑膜炎症和关节骨破坏的慢性全身自身免疫性疾病。 个体化医疗(PM)已涵盖 RA 诊治的完整过程,自身抗体检测已经不再单纯用于诊断,也用于风险预测、疾病预防、预后判断及治疗药物的选择等诊疗全过 程。 该综述总结了类风湿因子(RF)、抗瓜氨酸化蛋白抗体(ACPA)、抗突变型瓜氨酸化波形蛋白(MCV)抗体、抗肽酰基精氨 酸脱亚胺酶(PAD)抗体、抗氨基甲酰化蛋白(CarP)抗体、抗瓜氨酸化 α-烯醇化酶多肽-1(CEP?1)抗体等自身抗体的特征以 及这些自身抗体在 RA 个体化医疗中的临床应用进展。
    2021,39(10):738-743, DOI:
    摘要:
    Graves 病是由针对促甲状腺激素受体(thyrotropin receptor, TSHR)的自身抗体引起的一种自身免疫病。 TSHR 自身抗体 (TSHR autoantibodies,TRAb)是鉴别 Graves 病和其他疾病引起甲状腺机能亢进的常规指标。 TRAb 的检测方法主要有免疫学 方法和生物学方法。 随着检测技术的不断改良和发展,更简便快速、更高灵敏性和特异性的新产品不断涌现,该文主要探讨 TRAb 检测技术的临床应用现状与最新发展,并对不同方法学进行评价。
    2021,39(10):744-747, DOI:
    摘要:
    目的 建立检测血清抗 H2A 抗体的间接 ELISA 技术,探讨抗 H2A 抗体对类风湿关节炎( RA) 的临床意义。 方法 RT?PCR扩增 H2A 基因,将其克隆到原核表达载体 pET28a,对重组质粒 H2A / pET28a 进行原核表达,经 Western blot 检测后,利 用 H2A 重组蛋白建立检测人血清中抗 H2A 抗体的间接 ELISA 方法。 用建立的间接 ELISA 方法检测 50 例 RA 患者和 50 例健 康人对照组血清抗 H2A 抗体水平。 结果 表达的 H2A 蛋白相对分子量约为 15 000,与预期大小相符,western blot 结果表明组 蛋白 H2A 与抗 H2A 抗体阳性血清具有良好的反应原性。 经方法学评估,建立的 ELISA 法在特异性、可重复性方面均达到检 测要求。 RA 组抗 H2A 抗体水平高于健康人对照组(P<0.01)。 当 cut?off 值设为 0.494 时,RA 患者血清抗 H2A 抗体的阳性率 为 84%(42 / 50),明显高于健康人对照组 20%(10 / 50),差异具有统计学意义(χ2 = 41.026, P<0.01)。 结论 成功建立了检测 血清抗 H2A 抗体的间接 ELISA 技术。 RA 患者血清中抗 H2A 抗体水平明显高于健康人对照组。 抗 H2A 抗体在 RA 患者血清 中出现可能具有重要的致病意义。
    2021,39(10):748-751, DOI:
    摘要:
    目的 探讨汉族原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者抗线粒体抗体 M2 亚型(AMA?M2)抗原表位分布情况及其临床价值。 方法 采用 Red / ET 重组技术制备 AMA?M2 抗原表位蛋白 PDC?E2、BCOADC?E2 和 OGDC?E2,建立相应的 ELISA 检测方法,对 374 例 PBC 患者抗原表位分布进行分析。 比较 AMA?M2 主要抗原表位组合模式间清蛋白-胆红素评分(ALBI)结果的差异,熊 去氧胆酸(UDCA)药物生化应答和不应答患者抗原表位分布的差异。 结果 374 例 PBC 患者血清与 PDC?E2、BCOADC?E2 和 OGDC?E2 抗原表位有反应率分别为 86.6%、88.0%和 35.0%。 与 PBC 患者血清有反应性的常见抗原表位模式( PDC?E2+ BCOADC?E2+OGDC?E2、PDC?E2+BCOADC?E2、PDC?E2 和 BCOADC?E2)间 ALBI 结果的差异有统计学意义(P<0.05),UDCA 生 化不应答患者血清与 BCOADC?E2 的反应率( 89. 9%) 高于应答患者( 77. 9%),差异有统计学意义( P < 0. 05)。 结论 与 AMA?M2抗原表位 PDC?E2、 BCOADC?E2 和 OGDC?E2 同时有反应性的 PBC 患者疾病预后不佳的风险较高, PDC?E2 和 BCOADC?E2抗原表位可能与 UDCA 治疗应答相关。
    2021,39(10):752-757, DOI:
    摘要:
    目的 探讨国际抗核抗体荧光核型共识(ICAP)所定义的荧光核型在原发性胆汁性胆管炎(PBC)和自身免疫性肝炎 (AIH)患者筛查中的作用。 方法 纳入 106 例 PBC 和 138 例 AIH 患者作为研究对象。 用 HEp?2 细胞为底物的间接免疫荧光 法(IFA)检测血清抗核抗体(ANA)、抗线粒体抗体(AMA)和抗平滑肌抗体(ASMA),免疫印迹法检测自身免疫性肝病相关特 异性抗体,用酶联免疫法检测抗肌动蛋白 IgG 抗体。 以 ICAP 所定义的 30 种荧光核型(AC?0~ AC?29)为判读标准,比较 AMA、 AMA?M2 和 M2?3E 在胞浆网状/ 线粒体样型(AC?21)和其他胞浆颗粒型(AC?18 / 19 / 20)中的检出率;抗 Sp100 和抗 PML 抗体 在核多点型(AC?6)和核少点型(AC?7)中的检出率;抗 gp210 抗体在点状核膜型(AC?12)和光滑核膜型(AC?11)中的检出率以 及 ASMA、抗 F-肌动蛋白抗体在胞浆线性/ 肌动蛋白型(AC?15)和其他胞浆纤维型(AC?16 / 17)中的检出率。 结果 PBC 患者 ANA 荧光核型单一和混合检出率分别为 37.7%和 53.8%,检出率最高的单一核型为 AC?21(13.2%),复合核型为 AC?3 合并 AC?21(13.2%)。 AIH 患者 ANA 荧光核型单一和混合检出率分别为 43.5%和 25.4%,检出率最高的单一核型为细颗粒型 (AC?4)[14.5%(20 / 138)] ,复合核型为 AC?12 合并 AC?21[8.0%(11 / 138)]。 PBC 患者 AMA、AMA?M2 和 M2?3E 在 AC?21 中 检出率分别为 90.7%(49 / 54)、87.0%(47 / 54)和 94.4%(51 / 54),显著高于胞浆细颗粒型(检出率 25.0%)和除胞浆颗粒型以外 其他荧光核型中的检出率(15.8% ~ 36.8%);抗 Sp100 和抗 PML 抗体在 AC?6 核型中检出率分别为 90.9%(10 / 11)和 36.7% (4 / 11),明显高于其在 AC?7 中的检出率 25%(1 / 4)和 0%(0 / 1);抗 gp210 抗体在 AC?12 中检出率为 95.2%(25 / 26),在其他核 型中检出率为 21.1%(15 / 71);PBC 患者中未检出 AC?15,AIH 患者中 AC?15 检出率为 1.5%(2 / 138),ASMA 和抗 F-肌动蛋白 抗体在 AC?15 中检出率分别为 50.0%(1 / 2)和 100%(2 / 2)。 结论 AC?21、AC?12 和 AC?6 荧光核型在自身免疫性肝病筛查中 有重要意义,实验室应重视上述核型的判读。
    2021,39(10):758-761, DOI:
    摘要:
    目的 比较抗 SSA、SSB 和 CENP?B 抗体在系统性红斑狼疮(SLE)和干燥综合征(SS)患者中的发生率和浓度。 方法 对 531 例 SLE 患者和 96 例 SS 患者同时采用 CLIA 和 ELISA 进行抗 SSA、SSB 和 CENP?B 抗体检测。 比较上述 3 种抗体在 SLE 和 SS 患者组的发生率和浓度,以及 CLIA 和 ELISA 检测结果的符合率。 结果 抗 SSA 和 SSB 抗体在 SS 患者组的发生率明显 高于 SLE 患者组(P<0.01),而抗 SSB 和 CENP?B 抗体在 SS 患者组的浓度显著高于 SLE 患者组(P<0.01)。 在 134 例抗 SSB 抗 体阳性的样本中,仅 4 例样本抗 SSA 抗体阴性。 CLIA 和 ELISA 在检测上述 3 种抗体的总符合率分别为 96.4%、95.7%和 98.3%。 结论 抗 SSA 和 SSB 抗体对 SLE 和 SS 患者临床诊断具有重要价值。 抗 SSB 抗体的发生具有与抗 SSA 抗体的依赖 性。 CLIA 和 ELISA 两种方法检测上述 3 种抗体表现出良好的符合率。
    2021,39(10):762-767, DOI:
    摘要:
    目的 为了保证检测结果的可比性并规范尿液前处理过程,对酶法检测尿液草酸和枸橼酸的试剂盒进行性能验证及分 析前影响因素研究。 方法 参考相关行业标准,对草酸和枸橼酸酶法试剂盒进行精密度、正确度、线性范围及干扰的性能验 证。 分析前影响因素研究包括:不加防腐剂,比较在室温、4 ℃和-20 ℃ 条件下放置不同时间的草酸和枸橼酸浓度;按照不同 比例(100 ∶1,50 ∶1)、在不同时间(收样即刻,收样 24 h 后,冻存标本检测前)加入 6 mol / L HCl 酸化尿液对草酸和枸橼酸浓度 的影响。 结果 在低浓度下,草酸和枸橼酸的重复性(以 CV 表示)为 0.92%和 1.41%,实验室内不精密度为 1.79%和 1.75%, 偏倚为-1.77%和-2.68%;在高浓度下,草酸和枸橼酸的重复性(以 CV 表示)为 0.32%和 0.91%,实验室内不精密度为 1.20%和 3.14%,偏倚为-0.81%和-4.62%。 草酸在 1.65~ 210.71 mg / L 范围内线性良好(Y= 0.993X-0.216,R2 = 0.999);枸橼酸在 0.19 ~ 17.85 mmol / L 范围内线性良好(Y= 0.953X+0.044,R2 = 0.999)。 血红蛋白对草酸检测干扰较大,1 g / L 以下时无干扰,2 g / L 以 上有明显负干扰;总蛋白低于 1.5 g / L 时对草酸和枸橼酸均没有干扰。 不加任何防腐剂,尿液在室温、4 ℃及-20 ℃ 保存后,草 酸浓度显著降低,枸橼酸浓度保持稳定。 在尿液收集即刻和收集后 24 h,按照 50 ∶1 的比例加入 6 mol / L HCl,草酸和枸橼酸浓 度无显著变化(P>0.05)。 尿液标本-20 ℃冻存,检测前按 50 ∶1 的比例加入 6 mol / L HCl 酸化,草酸和枸橼酸稳定性良好,至 少可稳定 30 d。 结论 酶法尿液草酸和枸橼酸试剂盒可用于结石代谢评估,检测结果具有可比性。 尿液酸化可保持草酸和枸 橼酸稳定,酸化时间无特殊要求。
    2021,39(10):768-770, DOI:
    摘要:
    目的 探讨当前分子诊断常规方法在 α-地中海贫血(地贫)融合基因检测中的应用。 方法 采用缺口 PCR 法、PCR-导 流杂交法和 α2 珠蛋白基因 Sanger 测序 3 种方法,检测 2 例 α2 珠蛋白融合地贫基因并进行比对。 结果 2 例样本 PCR-导流 杂交法在?α4.2突变位点有弱显影;缺口 PCR 法未检出异常条带;Sanger 测序准确检出 α2 珠蛋白基因 7 个点突变(nt34528T>C、 nt34532A>C、nt34535G>A、nt34538C>A、nt34546G>A、nt34556A>G、nt34662T>C)。 结论 PCR-导流杂交法试剂盒提示可能存 在 α-地贫融合基因,α2 珠蛋白基因直接测序可准确检测 α-地贫融合基因。
    2021,39(10):771-775, DOI:
    摘要:
    目的 鉴定 1 例非肌性肌球蛋白重链 9(MYH9)基因相关疾病家系的致病突变。 方法 调查收集先证者和家系成员病 史资料,观察其临床特征和实验室检查指标。 采用芯片捕获高通量测序方法检测先证者 MYH9 基因,确定突变位点后,对先证 者和家系成员进行 Sanger 验证。 结果 该家系三代 4 名患者均有鼻衄、瘀斑紫癜、外伤血肿或月经量增多病史,长期存在镜 下血尿和蛋白尿。 血涂片镜检均有血小板减少、巨大血小板和粒细胞异常包涵体“三联征”。 所有患者 MYH9 基因第 40 内含 子供体剪接位点存在错义突变 c.5765+2T>A(p.R1922Rfs? 43),且该基因突变与疾病表型共分离。 结论 该家系存在 MYH9 基因 c.5765+2T>A(p.R1922Rfs? 43)剪接突变,是 MYH9 基因相关疾病的致病突变,为国内首次报道。
    2021,39(10):776-779, DOI:
    摘要:
    目的 对 3 例血清学定性为 A weak B 亚型的血标本进行 ABO 基因检测,探讨其分子遗传学特点,并探讨 B( A) 亚型与 CisAB、A 亚 B 型的鉴别要点。 方法 用 PCR?SSP 对常规血清学方法定型困难的 3 例标本进行 ABO 基因分型,并对其 ABO 基 因第 6、7 外显子扩增后进行直接测序及单倍型测序,确定其基因型。 结果 3 例标本血型血清学结果均为 Aweak B 型,存在不 规则抗 A 抗体。 基因分型均为 B(A)04 型,其 B 等位基因在第 7 外显子存在 nt640A>G 突变,标本 1 为 B(A)04 / O02,标本 2、3 为 B(A)04 / O01。 结论 当血清学检测结果正反定型不一致时,应采用分子诊断技术进行辅助诊断,并采用配血相合输血策 略,可确保临床输血安全。
    2021,39(10):780-782, DOI:
    摘要:
    目的 探讨血常规、凝血指标与妊娠期高血压疾病(HDCP)患者病情程度的关系。 方法 选择 2017 年 10 月至 2020 年 12 月在北京积水潭医院分娩并诊断为 HDCP 的孕妇 120 例为 HDCP 组,根据病情进展分为妊娠期高血压(GH)组 60 例,子痫 前期(PE)组 60 例。 同期健康孕妇 120 例为正常妊娠组,同期体检育龄女性 120 例为育龄妇女组。 采集空腹静脉血,检测孕 晚期血常规及凝血指标,统计分析各组间参数的差异。 结果 HDCP 组和正常妊娠组 RBC、Hb、Hct、PLT、PLR 均小于育龄妇 女组,RDW、MPV、PDW 均大于育龄妇女组(P 均<0.05)。 HDCP 组 RBC、MPV、PDW、PTA 均大于正常妊娠组,PT、INR 均小于 正常妊娠组(P 均<0.05)。 PE 组 PLR、PT、INR、Fib 均小于 GH 组,PE 组 RDW、MPV、PDW、PTA 均大于 GH 组(P 均<0.05)。 结论 HDCP 患者与正常妊娠妇女在血常规、凝血指标上存在差异。 RDW、PLR、MPV、PDW、PT、INR、PTA 与 Fib 可用于监测 HDCP 病情进展。
    2021,39(10):783-786, DOI:
    摘要:
    新型冠状病毒肺炎(COVID?19)致病机理尚未完全阐明。 重症 COVID?19 患者多表现为高炎症、高凝状态,抗炎、抗凝治 疗是临床集束化治疗的重要组成部分。 血小板兼具生理止血和免疫调节功能,在炎症-血栓正反馈调节网络中处于核心位 置。 诸多临床研究发现血小板计数、血小板反应性、血小板微粒、血小板-白细胞聚集物等参数与 COVID?19 严重程度和预后 存在关联。 研究发现,血小板直接或间接参与 COVID?19 的病理进程,抗血小板治疗有望成为 COVID?19 的辅助治疗手段。 该 文对 COVID?19 患者血小板参数特征进行综述,并探讨其潜在的病理生理意义和临床应用价值。
    2021,39(10):787-790, DOI:
    摘要:
    β2-糖蛋白Ⅰ (β2?GPⅠ )是一种具有双重调节补体系统和凝血系统的功能蛋白。 β2?GPⅠ 不仅具有抗凝、抗血小板和促 凝作用,还具有调节补体、调节血管生成及调节免疫的作用。 近些年新方法的应用不仅提升了 β2?GPⅠ 分离纯化的能力,更进 一步提升了抗 β2?GPⅠ 抗体的检测灵敏度及特异性。 在临床上,β2?GPⅠ 及其抗体可能参与了免疫性血小板减少症、白血病、 淋巴瘤等多种血液系统疾病的发生发展。 该文综述了 β2?GPⅠ 的作用、相关指标检测方法、β2?GPⅠ 及其抗体在血液系统疾 病中的研究进展。
    2021,39(10):791-794, DOI:
    摘要:
    目的 观察 Sysmex XN?9000 血细胞分析仪和 Mindray BC?6800 Plus 血细胞分析仪网织红细胞(reticulocyte,Ret)计数结 果可比性,并评价其检测性能。 方法 按照 CNAS?CL02?A001:2018 技术要求,分别评价其精密度、线性、准确度、相关性,并根 据 WS / T 407—2012 以及 WS / T 406—2012 制定比对方案,分别计数 154 例临床血液标本 Ret,分析比对方案的可行性。 结果 Sysmex XN?9000 血细胞分析仪 Ret 批内精密度(用 CV 表示)分别为 4.98%、3.54%、4.02%,日间精密度(用 CV 表示)分别为 8.54%、5.37%、4.45%;Mindray BC?6800Plus 血细胞分析仪 Ret 批内精密度(用 CV 表示)分别为 3.29%、3.30%、2.99%,日间精 密度(用 CV 表示)分别为 5.34%、3.43%、3.60%;Sysmex XN?9000 血细胞分析仪和 Mindray BC?6800 Plus 血细胞分析仪线性斜 率分别为 1.0456、1.0111,r2 分别为 0.989 0、0.999 2;二者结果呈正相关,r = 0.970(P<0.01)。 Bland?Altman 偏移散点图分析显 示,Sysmex XN?9000 与 Mindray BC?6800 Plus Ret 计数结果差值 95%CI 为( -46.64×109 / L,36.34×109 / L),差值均值-5.149× 109 / L,差值均值的标准差 21.17×109 / L。 随着 Ret 计数的增加,散点的分布呈现分散状态。 根据 WS / T 407—2012 比对方案,3 个样本比对偏差分别为 13.14%、11.87%、53.93%,比对不通过。 根据 WS / T 406—2012 比对方案,154 例样本总体符合率 64.94%,比对不通过。 多个系统相互比较同样提示 Ret 不具有可比性。 结论 Sysmex XN?9000 血细胞分析仪与 Mindray BC?6800 Plus血细胞分析仪 Ret 计数检测均符合各自质量标准要求,但结果不具有可比性,实验室应制定合适的性能验证方案 以提高检验质量。
    2021,39(10):795-797, DOI:
    摘要:
    目的 运用实验室信息管理系统(LIS)中数据,建立适于吉林大学第一医院的血清尿素、肌酐参考区间,并验证间接法 的可行性。 方法 调取 2019 年 1 月至 12 月吉林大学第一医院 LIS 中体检中心数据。 “Stem?and?Leaf & Box Plots”剔除离群 值;Z 检验与 Kruskal?Wallis H 检验分别分析性别、各年龄组间差异;偏度系数-中位数-变异系数(LMS)法拟合连续百分位数 曲线分析血清尿素、肌酐随年龄的变化趋势;非参数排序法获得参考区间上下限。 使用 2020 年 1 月至 12 月健康体检人群数 据进行适用性验证。 结果 最终纳入 79 025 例体检者。 血清尿素、肌酐性别间差异有统计学意义(Z>Z? )。 血清尿素于 50 岁起呈上升趋势,20 ~ 49 岁男性参考区间为 3.0 ~ 7.4 mmol / L,女性为 2.4 ~ 6.6 mmol / L,50 ~ 79 岁男性参考区间为 3. 4 ~ 8.4 mmol / L,女性为 3.2~ 7.8 mmol / L。 血清肌酐于 60 岁起呈上升趋势,20~ 59 岁男性参考区间为 57~ 101 μmol / L,女性为 40~ 72 μmol / L,60~ 79 岁男性参考区间为 57~ 109 μmol / L,女性为 43 ~ 82 μmol / L。 本研究建立的参考区间通过适用性验证。 结 论 本研究建立的血清尿素、肌酐参考区间适用于本医院,间接法建立参考区间简便可靠,值得推广。
    2021,39(10):798-800, DOI:
    摘要:
    目的 调查医学检验科注释性报告开展状况。 方法 利用实验室信息管理系统(LIS)关键字查询功能统计我院医学检 验科 2017—2019 年各统计组的注释性报告、不同来源标本的注释性报告及不同职称人员出具的注释性报告数量,并进行分 析。 结果 在各不同统计组注释性报告中病原体检测组中注释性报告所占比例最多(13.41%),血气(1.92%) 和临检杂项 (1.53%)位居第二、三位。 另外注释性报告比例超过 0.1%的组别还有感染性项目检测组、血常规和生化;不同来源标本注释 性报告中急诊来源标本的注释性报告比例最高(1.10%),其次是住院来源标本(0.56%),体检来源比例最低;不同职称人员出 具的注释性报告中初级职称人员出具的注释性报告数量最多(65.68%),中级职称占第二位。 结论 出具注释性报告较多的 统计组主要是出具的报告具有诊断意义,且对治疗药物的选择有指导意义,或者是对急重患者的状态有重要提示及为临床提 供形态学的判断的报告。 对于标本来源来说,急危重患者占比较高的标本来源所出具的注释性报告比例也更高。 另外初中 级职称出具的注释性报告相对较多,不仅因为本实验室建立了部分项目注释性报告的模板,另一方面可以看出初中职称人员 对新工作程序的接受度高,且对于新知识的学习热情较高。
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    1984(3), DOI:
    摘要:
    我科于82年10月份特意选择200名健康成人(男女各100名),抗凝剂与血液的比例分别为1:1(3.8%柠檬酸钠0.4ml.加全血1.6ml)和1:9(3.8%柠檬酸钠 0.2ml.加全血1.8ml).在20~10(室温中进行血球沉降试验,结果如下:
    2017(5):326-329, DOI:
    摘要:
    摘要:目的: 探讨7种肿瘤相关抗原自身抗体(p53、PGP9.5、SOX2、GAGE7、GBU4-5、MAGE-A1和CAGE抗体)在初诊肺癌患者中的临床诊断价值。 方法:收集我院108例初诊肺癌患者、96例体检健康者、120例肺部良性疾病患者和227例其他癌症患者。ELISA法检测各组血清中7种自身抗体的水平,绘制ROC曲线分析其对肺癌的诊断效能,并比较7种自身抗体联合检测在不同临床病理特征肺癌患者间和各受试组间的阳性率。 结果:肺癌组7种自身抗体水平均高于健康人对照组、肺部良性疾病组和其他癌症组,差异均有统计学意义(P均<0.05)。7种自身抗体联合检测诊断初诊肺癌患者敏感性为62.00%,特异性为89.80%,AUCROC为0.769,其敏感性和AUCROC均高于各自身抗体单项检测。7种自身抗体联合检测在肺癌组的阳性率明显高于健康人对照组(χ2=50.885,P<0.01)、肺部良性疾病组(χ2=56.341,P<0.01)以及其他癌症组(χ2=46.812,P<0.01)。 结论: 7种肿瘤相关抗原自身抗体联合检测可作为潜在的肺癌辅助诊断指标。
    2020(4):248-250, DOI:
    [摘要] (4375) [HTML] (0) [PDF 960.05 K] (430)
    摘要:
    摘要:目的:探讨新型冠状病毒核酸检测出现高循环阈值(Ct值)情况的原因。 方法:用实时荧光RT-PCR法检测疑似新型冠状病毒肺炎患者鼻咽拭子、肛拭子样本新型冠状病毒核酸,回顾性分析Ct值处于33~38的高Ct值样本在同一患者重复采样检测、不同品牌基因扩增仪检测及不同实验室相同型号仪器检测情况下结果的一致性。 结果:8例单靶位高Ct值阳性患者次日重复采样检测结果双靶标均为阴性。7例高Ct值样本有6例同一样本核酸在LC480及ABI 7500 2台扩增仪上检测结果不一致,包括ORF1ab基因检测结果不一致4例,N基因不一致4例,其中ORF1ab基因和N基因均不一致2例。5例高Ct值样本不同实验室相同基因扩增仪结果均不一致。 结论:该病毒核酸检测高Ct值时结果重复性较差,需要其他检测方法同时进行补充检测。
    1985(3), DOI:
    摘要:
    根据所需用量用蒸馏水将吉瑞氏混合染液(吉氏原液2份,瑞氏染液1份)释稀成10%应用液,(或每ml 水加原液2~3滴),直接滴加在厚血膜上(如同时有薄血膜,预先用甲醇固定方可滴加染色液)5~8分钟,用流水轻轻冲洗数秒钟,干后镜检.本法不需脱血色素,染色时间短,降低了原虫的散失率,所染血膜背景清晰,原虫的核浆、色素都清楚.应用液须据用量多少新鲜配制,一般当日配当日用完,气温低可用2~3天,但染色时间要适当延长些.
    2011,29(5):339-341, DOI:
    摘要:
    摘要:目的:建立环介导等温扩增(LAMP)技术快速检测临床标本中金黄色葡萄球菌(SA)的方法。 方法:基于金黄色葡萄球菌femA基因部分序列设计一套(共4条)特异性引物,包括特异性识别靶序列上6个不同区域的两条内引物和两条外引物。通过条件优化,建立检测SA的LAMP方法。用该法检测临床分离的40株SA、12种其他革兰阳性球菌和8种革兰阴性杆菌,对方法特异性进行评价。SA标准菌株ATCC 25923进行10n稀释后测定方法的灵敏度。用LAMP方法及普通培养法检测临床60份咽拭子标本,评价方法的准确性。 结果:LAMP技术最佳反应温度为65 ℃,临床分离的40株SA检测阳性率达100%;其他菌株均无非特异性反应;最低检测限14 CFU/test。以培养法为标准, LAMP试验检测60份咽拭子标本的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值为87.5%、100%、100%和98.1%。 结论:LAMP技术操作简便、快速、灵敏度高、特异性强,可于60 min内快速筛查咽拭子标本中SA。
    2015(11):849-853, DOI:
    摘要:
    摘要:目的:探讨索拉菲尼在调控Y盒结合蛋白1(YB1)表达以及影响肾癌细胞系SW839的增殖、趋化和侵袭中的作用。 方法:构建慢病毒介导的YB1干扰载体pLKO.1-shYB1,建立YB1降表达的稳定SW339细胞系;用不同浓度的索拉菲尼处理SW839细胞后,western blot验证YB1的干扰效率以及索拉菲尼对YB1蛋白质表达水平的影响;MTT实验、Transwell趋化实验和Matrigel侵袭实验分别检测YB1基因敲减和索拉菲尼处理对SW839细胞增殖、趋化和侵袭能力的影响。 结果:成功构建YB1降表达的稳定细胞系SW839-shYB1;western blot检测结果发现,SW839-shYB1组YB1蛋白表达水平低于SW839-scr(阴性对照)组和SW839组(P<0.05);与SW839组相比,4、8 μmol/L索拉菲尼处理组YB1蛋白质的表达水平均下降(P<0.05)。MTT实验结果表明,敲减YB1基因(t分别为6.13、4.61和17.18)或经8、12、16 μmol/L索拉菲尼作用后(t分别为4.04、7.54和16.38)SW839细胞的增殖能力降低(P均<0.05);Transwell结果表明,与对照组比较,经表皮生长因子(EGF)诱导后,SW839 shYB1组和索拉菲尼处理组的细胞趋化能力降低(t分别为11.52和17.94,P均<0.05),侵袭能力亦降低(t分别为6.64和4.83,P均<0.05)。 结论:YB1在调节肾癌细胞系SW839的增殖、趋化和侵袭中起重要作用,索拉菲尼可能通过抑制SW839细胞中YB1表达来抑制肾癌细胞的增殖、趋化和侵袭。
    2020(4):241-243, DOI:
    [摘要] (4049) [HTML] (0) [PDF 825.15 K] (721)
    摘要:
    :目的 初步探讨新型冠状病毒感染者呼吸道标本核酸扩增循环阈值(cycle threshold,Ct 值)变化规律。 方法 筛选 2020 年 1 月 21 日至 2020 年 3 月 2 日间安徽省某定点医院收治的 45 例新型冠状病毒感染确诊患者,用实时荧光逆转录聚合酶链 反应技术对患者的痰液与咽拭子混合液进行检测,观察 Ct 值与时间、性别、年龄、疾病分型的变化规律。 结果 随着发病天数 的增加,ORF1ab 基因、N 基因及 E 基因 Ct 值均不断升高,E 基因首先消失,其次是 ORF1ab 基因,最后是 N 基因。 出现症状后 1~ 6 d 男性与女性核酸 Ct 值均为最低值,差异无统计学意义(P>0.05);7~ 12 d Ct 值逐渐升高,男性低于女性 Ct 值,两者差异 有统计学意义(P<0.05)。 不同年龄段间 Ct 值差异无统计学意义(P>0.05)。 不同病情分型间 Ct 值差异无统计学意义(P> 0.05)。 结论 Ct 值与患者出现症状的天数、性别有关,与年龄、疾病分型无关。
    2012,30(6):470-472, DOI:
    摘要:
    摘要:目的:建立北京地区新生儿全血13种酰基肉碱含量的参考区间,为遗传代谢病的诊断提供实验依据。 方法:采用串联质谱法检测北京地区313例新生儿游离肉碱(C0),乙酰肉碱(C2),丙酰肉碱(C3),丁酰肉碱(C4),异戊酰肉碱(C5),己酰肉碱(C6),辛酰肉碱(C8),癸酰肉碱(C10),肉豆蔻酰肉碱(C14),棕榈酰肉碱(C16),十八碳酰肉碱(C18),戊二酰肉碱(C5DC)及3 羟基异戊酰基肉碱(C5 OH)等13种酰基肉碱水平。用美国临床和实验室标准化协会(CLSI)推荐的C28-A2文件提供的参考方法对所有数据进行分析。 结果:经过正态性检验发现,除C0之外,其他12种酰基肉碱均成偏态分布。各种酰基肉碱的参考区间分别为:C0 8.00~65.00 μmol/L,C2 4.00~55.00 μmol/L,C3 0.40~9.00 μmol/L,C3/C0 0.02~0.30 μmol/L,C3/C2 0.04~0.40 μmol/L,C4 0.10~0.90 μmol/L,C5 0.04~1.40 μmol/L,C6 0.04~0.30 μmol/L,C8 0.03~0.45 μmol/L,C10 0.04~0.60 μmol/L,C14 0.05~0.75 μmol/L,C16 0.30~6.00 μmol/L,C18 0.10~2.50 μmol/L,C5DC 0.01~0.25 μmol/L,C5-OH 0.00~0.60 μmol/L。 结论:建立了北京地区新生儿的各种酰基肉碱的参考区间,为临床诊治和筛查遗传代谢病提供了参考依据。
    1986(2), DOI:
    摘要:
    著者根据对同一份标本用同一套合格器材多次计数结果的变异系数参差情况的实验研究,设计了一种简易可靠的白细胞计数质量评估法——变异系数差数法(△CV 法)。石自明等根据他们的研究结果,认为 RCS(routine ehecking standard)可以代替2CV,也可以代替2Vt(Vt 表示总误差百分变异系数),而设计了常规考核标准法(RCS 法).我们对这两种方法做了比较研究.
    2012,30(5):380-381, DOI:
    摘要:
    摘要:目的:探讨血培养实行三级报告制度后,各级报告结果对临床菌血症诊治的指导意义。 方法:分析本院2011年4~12月血培养阳性标本实行三级报告制度后,各级报告所需的时间;二级报告直接K B法药敏、最终报告仪器法药敏与标准K B法药敏的符合率。 结果:103份血培养阳性标本,革兰阳性球菌54株,革兰阴性杆菌49株。血培养实行分级报告制度后,一级报告、二级报告比最终报告的时间分别提前48.8 h、38.3 h。一级报告的准确率99%。与标准K-B法药敏结果比对,直接药敏的符合率92.6%,非常重大错误率0.2%,重大错误率3.1%,微小错误率4.1%;仪器法药敏的符合率95.3%,非常重大错误率0.3%,重大错误率3.1%,微小错误率1.3%。仪器法药敏的符合率、微小错误率优于直接K-B法(χ2分别为7.582和16.569,P均<0.05);两种药敏方法的非常重大错误率、重大错误率无明显差异(P>0.05)。 结论:血培养实行三级报告制度,其一、二级报告结果对临床菌血症的诊治具有及时、有效的指导意义,各级报告互为补充。
    1987(3), DOI:
    摘要:
    对杆状核与分叶核粒细胞的鉴别,是一有关细胞认识并对临床有重要意义的课题,既有学术意义又有实际价值,深入探讨颇有助益。笔者在本刊〔3(4):219〕曾就“1/3标准”提出一些拙见,今读本刊〔4(2):88〕更有提出“1/2标准”者,并以其杆:分=1∶12.04为立论依据,认为符合实际情况,云云。这里再谈点管见,当否尚祈指正.1.关于鉴别标准:粒细胞分叶核的标准宜以核
    2012,30(9):668-670, DOI:
    摘要:
    摘要:目的:评价基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)快速鉴定临床分离的非白喉棒状杆菌的价值。 方法:收集本院58株非白喉棒状杆菌,用MALDI-TOF MS和16S rRNA基因测序两种方法进行鉴定和比较。用MALDI-Biotyper软件构建不同棒状杆菌MALDI-TOF MS蛋白系统发育树。 结果:58株非白喉棒状杆菌中,54株MALDI-TOF MS与16S rRNA基因测序鉴定结果一致,包括34株纹带棒状杆菌(Corynebacterium straitum)、11株杰氏棒状杆菌(C.jeikeium)、3株C.resistens、2株解葡萄糖苷棒状杆菌(C.glucuronolyticum)、2株黏金色棒状杆菌(C.aurimucosum)和2株无枝菌酸棒状杆菌(C.amycolatum)。4株16S rRNA基因测序无法鉴定到种的菌株中,MALDI-TOF MS鉴定为2株产黏棒状杆菌(C.mucifaciens)、1株C.singulare和1株假白喉棒状杆菌(C.commune)。 结论:MALDI-TOF MS可将棒状杆菌属细菌快速、准确地鉴定到种。
    2013,31(9):710-712, DOI:
    摘要:
    摘要: 为适应医学实验室的不断发展,国际标准化组织(ISO)2012年推出了医学实验室性能和质量要求标准化文件新的版本——ISO15189:2012,内容与2007版有较多改动,如组织和管理职责中关于伦理、实验室负责人、质量管理体系等,技术要求中的人员、设备、结果报告、结果发布等。本文通过对两个不同版本的初步解读,希望能加深对实验室标准化建设和医学实验室质量和能力认可的认识。
    2016(3):215-218, DOI:
    摘要:
    摘要:目的:探讨美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP15-A3在临床生化精密度验证中的应用价值。 方法:按照EP15-A3精密度5×5设计方案,利用IFCC提供的Rela A(水平1)和Rela B(水平2)样本,分别对肌酐(Cr)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、葡萄糖(Glu)6个临床常用生化指标进行批内和实验室内不精密度验证。每个样本每天1批,每批重复5次,共5 d,每个样本获得25个数据。Grubbs′法计算离群值,单因素方差分析(ANOVA)计算用户批内不精密度(SR)和实验室内不精密度(SWL),分别与厂家声明的批内不精密度(σR)和厂家声明的实验室内不精密度(σWL)进行比较和判断,如果SR≤σR、SWLWL,则用户验证了厂家不精密度声明。如果SR>σR或SWL>σWLR≤UVLR、SWL≤UVLWL,同样用户验证了厂家不精密度声明。否则,需查找原因或与厂家联系。 结果:6个生化指标的测定结果均通过Grubbs′法离群值检查,各项目无离群值。SR和SWL分别与σR、σWL或UVLR、UVLWL比较,批内不精密度验证实验中,除Cr(水平1)、TC(水平2)、Glu(水平2)的SR>σR、SR>≤UVLR外,其他指标各水平SR均≤σR;实验室内不精密度验证实验中,6个指标两个水平SWL均≤σWL。 结论:实验室现用的6个Roche生化指标批内与实验室内不精密度达到厂家声明要求,符合质量目标要求。
    2011,29(1):16-18, DOI:
    摘要:
    目的 建立去除人血清清蛋白的乙腈沉淀法并研究其去除效果。 方法 血清经除脂后按血清∶水∶乙腈=1∶2∶4.5(v/v/v)比例沉淀分离高丰度清蛋白,用SDS-PAGE验证去除效果和重复性。分别对4名体检健康者和非小细胞肺癌患者去除清蛋白前后的血清凝胶电泳图像进行分析。 结果 经本法去除后血清清蛋白平均浓度由(50.65±2.82) g/L下降为(2.50±0.71) g/L,占血清总蛋白比例由65.1%下降为33.3%,呈显著降低,差异有统计学意义(P<0.001)。与等量上样原血清电泳结果相比,相对分子量(Mr)在50 000~80 000间的蛋白质被明显去除,而被其掩盖的低丰度蛋白质得以显现,蛋白质条带明显变窄。 结论 乙腈沉淀法提供了一种经济、简便,且重复性较好的人血清清蛋白去除方法,为血清蛋白质组学研究提供了技术支持。
    1994(2), DOI:
    摘要:
    ALT卡门单位与国际单位的换算赵建友(山东肥城矿务局直属单位职工医院,271608)ALT卡门氏单位(karU)与国际单位(U/L)的换算,临床上观点不一。杨昌国等(临床检验杂志1992,10(4):170)采用赖氏法和IFCC推荐法通过系统实验确定...
    1992(3):142-143, DOI:
    摘要:
    脑脊液潘(Pandy's)氏试验一直被国内外广泛应用于球蛋白定性.有些单位发现它与蛋白定量不一致的现象.蛋白定量技术发展后它的临床价值如何?我们对此作了探讨.
    2018(3):166-170, DOI:
    摘要:
    摘要:目的:评价Sysmex XN-3000血液分析仪白细胞分类(WDF)通道和白细胞前体细胞(WPC)通道报警信息的可信性,验证并调整其报警阈值。 方法:用WDF和WPC通道同时检测61例无异常报警及521例有异常报警的EDTA-K2抗凝血液标本,仪器自动制作血涂片标本后人工镜检。以显微镜镜检结果为金标准,判断仪器报警信息的可靠性,验证厂商提供的初始报警阈值是否合理,结合实际工作要求,调整其阈值。 结果:WDF通道异型淋巴细胞(atypical lymph)、原始细胞/异常淋巴细胞(blasts/abn lymph)报警信息的敏感性较高(分别为95.8%、100%),特异性较低(分别为34.7%、23.5%),WPC通道的atypical lymph、blasts、abn lymph报警信息的敏感性较低(分别为81.3%、66.7%、76.5%),特异性较高(分别为61.9%、55.5%、88.3%)。经ROC曲线分析,除WPC通道的abn lymph报警信息镜检判断价值较差外,其他报警信息镜检判断价值均为中等。结合实际复检规则要求,WDF通道atypical lymph、blasts/abn lymph,WPC通道atypical lymph最佳临界阈值调整为120,WPC通道的blasts、abn lymph最佳临界阈值调整为140。 结论:采用敏感性较高的WDF通道筛查时出现报警信息后再用特异性较高的WPC通道复检可缩短检验结果回报时间,提高工作效率。厂商提供的初始报警阈值需验证并调整为最佳临界阈值以保证检测结果的准确性。
    2013,31(2):83-86, DOI:
    摘要:
    摘要:目的:原核表达果糖氨基酸氧化酶(FAOX),建立检测糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的酶法并作初步评价。 方法:构建重组质粒pET32a(+)/FAOX,转化大肠埃希菌Rosetta(DE3),获得重组FAOX;以糖基化六肽为底物检测酶活性;初步建立检测HbA1c的酶法并进行方法学评价。 结果:重组FAOX在Rosetta(DE3)中高效表达,SDS-PAGE电泳分析显示其相对分子质量(Mr)约65 000;酶比活性为22 U/mg;建立的检测HbA1c酶法的批内、批间、日间CV均<5%;低值(5.1%)和高值(15.8%)HbA1c的回收率分别为98.1%和98.9%;总胆红素(<220 μmol/L)、三酰甘油(<10.8 mmol/L)和维生素C(<500 mg/L)对酶法检测HbA1c无影响;与HPLC法和HA-8160型全自动糖化血红蛋白仪测定结果进行比较,相关系数分别为0.977和0.993。 结论:FAOX可在大肠埃希菌Rosetta(DE3)中高效表达,用其建立的检测HbA1c的酶法可满足临床对HbA1c测定的要求。
    2016(5):325-328, DOI:
    摘要:
    摘要:目的:探讨定量检测GFRA1(GDNF家族受体α1)/SOX1(性别决定区域Y1)甲基化对于宫颈癌诊断的临床价值。方法:采用荧光定量甲基化PCR(QMSP)检测114例宫颈液基细胞样本(包括正常细胞26例,宫颈上皮内瘤变CIN2期 27例,CIN3期 30例,宫颈癌31例)中GFRA1/SOX1的甲基化水平,并分析其与临床参数间的相关性。通过ROC曲线和二元Logistic回归分析单一和联合指标检测对于宫颈癌的临床诊断效能。结果:GFRA1和SOX1在不同分组中的甲基化水平差异有统计学意义(χ2分别为49.371和34.981, P均<0.01),并且随着宫颈上皮内瘤变CIN2、CIN3期和宫颈癌病变程度的加重,GFRA1和SOX1基因的甲基化程度逐步升高。GFRA1的ROC曲线下面积(AUCROC)为 0.890 (95%CI: 0.813~0.966),SOX1〖的AUCROC为0.860(95%CI: 0.772~0.948),两者联合检测的AUCROC为 0.897(95%CI:0.825~0.970)。以GFRA1>3 961.68,SOX1>5 502.23,联合诊断的预测概率>72.80%为cut off值,两者联合诊断的敏感性(87.10%)、特异性(92.77%)、阳性预测值(81.82%)、阴性预测值(95.06%)和准确度(91.20%)均高于单独检测。此外,GFRA1和SOX1甲基化水平与患者年龄、肿瘤大小、病理类型、淋巴结转移和宫颈癌FIGO分期等均无显著相关性(P>0.05)。结论: GFRA1/SOX1甲基化是宫颈癌发生的独立指标,其在宫颈液基细胞样本中的定量联合检测可作为临床宫颈癌筛查及早期诊断的敏感指标。
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    2012,30(10):857-860, DOI:
    [摘要] (1020) [HTML] (0) [PDF 560.00 K] (7789)
    摘要:
    摘要: 乳化液PCR是单分子PCR技术,非常适合于微拷贝量的DNA分析。乳化液PCR是把PCR反应液分隔在亿万个油包水的小室中,每个小室一般只含一个模板,可独立进行单分子PCR扩增。本文主要介绍乳化液PCR的建立、发展和应用进展。
    2012,30(7):481-484, DOI:
    [摘要] (1198) [HTML] (0) [PDF 556.50 K] (5841)
    摘要:
    摘要:一期止血缺陷用模板刀片法出血时间(TBT)作为筛查试验,结合诊断试验,用于诊断ITP、VWD和血小板无力症。二期止血缺陷用APTT和PT作为筛查试验,结合诊断试验,诊断凝血因子缺乏和抗凝物质增多。纤溶亢进用ELT、FDPs和D D作为筛查试验,结合诊断试验,诊断DIC和原发性纤溶症。
    2012,30(1):6-9, DOI:
    [摘要] (713) [HTML] (0) [PDF 369.22 K] (5079)
    摘要:
    2012,30(10):776-778, DOI:
    [摘要] (1238) [HTML] (0) [PDF 404.52 K] (4629)
    摘要:
    摘要: 抗菌药物敏感性试验(药敏试验)在个体化治疗和经验治疗方面具有重要作用。规范药敏试验操作方法,减少试验误差,为临床提供准确的检验报告非常重要。目前我国多数临床实验室根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)的“抗菌药物敏感性试验执行标准”进行药敏试验。本文对该标准中的重点内容进行解读,以便检验界同道能更好地理解和应用。
    2012,30(10):793-798, DOI:
    [摘要] (869) [HTML] (0) [PDF 554.39 K] (4352)
    摘要:
    摘要: 自噬是真核细胞中的一种保守的自降解系统,在某些条件下,自噬可以引起不同于细胞凋亡途径的细胞死亡,即自噬性细胞死亡。近年来研究表明,自噬和恶性肿瘤发生、发展有密切关系,靶向自噬途径有可能成为治疗肿瘤的新方法。随着自噬在白血病研究中的深入,自噬将有望为白血病的治疗提供新的靶点和策略。本文就自噬的特征与调控,以及自噬在血液肿瘤治疗中的作用及AMPK/mTOR信号通路作为治疗血液肿瘤新靶点的可行性作一综述。
    2013,31(7):481-483, DOI:
    [摘要] (1279) [HTML] (0) [PDF 569.80 K] (3805)
    摘要:
    摘要: SLE和类风湿关节炎(RA)的分类标准对这两种疾病患者的早期发现、临床准确诊断和规范化治疗至关重要。数十年来,分类标准不断更新、修订和完善。医学检验人员在撰写论文时应采用最新修订的分类标准,避免使用二、三十年前的分类标准。本文介绍了SLE和RA分类标准的演变进程,望广大医学检验人员了解其新的分类标准,熟悉并掌握各项新的实验室检测指标。
    2011,29(7):551-554, DOI:
    [摘要] (927) [HTML] (0) [PDF 536.38 K] (3797)
    摘要:
    摘要:目的:分析多重耐药鲍曼不动杆菌对替加环素等15种抗菌药物的耐药性。 方法:常规培养和分离菌株,经Vitek-32全自动微生物分析仪及配套GNI+和GNS药敏卡进行菌株鉴定和药敏试验,替加环素、头孢哌酮/舒巴坦的药敏试验采用K-B法。 结果:100株多重耐药鲍曼不动杆菌对替加环素的敏感率为95.0%,其中70 株耐亚胺培南的鲍曼不动杆菌对替加环素的敏感率为97.1%(68/70);对其余14种抗菌药物100%耐药的有5种;除对头孢哌酮/舒巴坦耐药率较低(20.0%)外,对其余药物耐药率都在70%以上。 结论:替加环素对多重耐药的鲍曼不动杆菌有较强的敏感性。
    2013,31(10):728-730, DOI:
    [摘要] (980) [HTML] (0) [PDF 439.34 K] (3572)
    摘要:
    摘要:生物信息学(bioinformatics)是基于分子生物学理论,并与生物学、数学、计算机科学、信息学融合而成的交叉复合学科。收集、整理、解析生物学实验数据是生物信息学的主要任务。本文扼要介绍了该技术在与细菌耐药相关基因分析中的应用。包括可将测得序列与数据库比对,测得的变异基因序列翻译成氨基酸序列委托Swiss Model Workspace作三维结构同源建模,进行可视化分析与分子对接分析。将测序所得细菌全基因组序列上传至基因自动注释网站,可获得编码基因序列和相应的蛋白质序列;上传至日本京都基因和基因组百科全书(KEGG)在线注释工具KAAS,可获得细菌代谢途径示意图。利用基因组数据库也可进行全基因组数据分析。
    2012,30(10):753-757, DOI:
    [摘要] (966) [HTML] (0) [PDF 480.03 K] (3469)
    摘要:
    摘要: 测量不确定度评定主要依据《测量不确定度表示指南》(GUM)的基本原理和方法,蒙特卡罗法(Monte Carlo method,MCM)是除GUM方法外研究最多的测量不确定度评定方法。本文介绍MCM的发展以及评定测量不确定度的原理和步骤,并举例说明如何用MCM评定测量不确定度。
    2012,30(6):401-405, DOI:
    [摘要] (1546) [HTML] (0) [PDF 461.71 K] (3350)
    摘要:
    摘要: 糖化血红蛋白A1c(HbA1c)反映糖尿病(DM)患者的长期血糖状况,并可用于治疗效果判断和DM诊断。提高HbA1c测定的准确性和可比性以适应临床需要成为关注的焦点。了解不同方法的优缺点和干扰因素,选择科学、实用的测定方法,按标准操作程序规范操作并监测质量,建立地域或全国性权威的HbA1c标准化体系是实现HbA1c标准化的4个关键点。
    2012,30(10):821-825, DOI:
    [摘要] (906) [HTML] (0) [PDF 422.94 K] (3262)
    摘要:
    摘要: 探讨“方法学比较”法评价临床检验定量测量方法正确度时存在的问题,以帮助临床实验室正确评价这类方法的正确度。本文从实验方案的设计、实验准备、实验、数据处理、实验结果表述等五方面分析目前国内外临床实验室常用的“方法学比较“法在评价定量测量方法正确度时面临的问题,提出目前我国临床实验室采用该方法评价正确度时应注意的问题及解决的方法。严密的实验设计、恰当的实验样本、运行稳定的测量程序、训练有素的技术人员、适当的数据处理方法和评价标准是获得定量测量方法正确度评价正确结论的基础。行业标准的制定有助于临床实验室建立规范的评价定量测量方法正确度的“方法学比较”方法并获得可靠的评价结论。
    2013,31(5):324-327, DOI:
    [摘要] (1287) [HTML] (0) [PDF 417.15 K] (3082)
    摘要:
    摘要: 血脂分析对动脉粥样硬化(As)和心脑血管病的危险评估和防治具有重要意义。近年来,我国血脂测定的标准化取得了长足进步,低密度脂蛋白颗粒(LDL-P)、小而密低密度脂蛋白胆固醇(sdLDL-C)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)和载脂蛋白B(apo B)等指标对心血管病危险分层与血脂干预治疗临床获益的预测价值也越来越受到关注。临床血脂分析与应用的新进展给因脂质代谢异常所致的慢性非传染病患者的健康管理研究提供了新方向与新手段。
    2012,30(10):850-856, DOI:
    [摘要] (1017) [HTML] (0) [PDF 475.78 K] (3070)
    摘要:
    摘要: microRNAs (miRNAs)是一类非编码的内源性小RNA,在细胞生长发育、分化、凋亡过程中发挥重要的作用。研究发现miRNAs可从细胞内释放,广泛而稳定地存在于细胞外液, 统称为循环miRNAs(circulating miRNAs)。在疾病状态下如肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等,其表达谱发生异常改变。miRNAs作为分子标志物,克服了蛋白质分子标志物在抗体制备和定量分析上所遇到的瓶颈。而且循环miRNAs具有样本易于采集、保存期长及检测手段简便等特点,临床应用价值也更明显,已成为生物标志物及转化医学研究的热点领域。
    2012,30(10):742-745, DOI:
    [摘要] (908) [HTML] (0) [PDF 450.17 K] (3042)
    摘要:
    摘要: 分子诊断在诸多的疾病诊疗中正发挥着越来越重要的作用,使临床进入到了个体化医学时代。临床分子诊断方法除了直接杂交方法外,基本上都有一个基因扩增过程,尽管卫生部从2002年开始即对临床基因扩增检验实验室进行规范化管理,提出质量保证要求,但仍存在SOP可操作性差、仪器维护校准不到位和室内质控及其分析形式化等问题。此外,当前的个体化医学检测涉及的科室正在迅速地扩至病理科、药剂科、肿瘤科、甚至胸外科等临床科室的实验室,其绝大部分目前存在无规范化实验室分区、人员未经培训、无SOP、无室内质控等诸多问题。对这些相关专业领域的专家和实验室技术人员的持续宣讲和培训,是转变长期存在的惯性思维的一种有效方法,具有良好专业理论知识及具备“认真”特质的实验室技术人员是实施质量管理和标准化的基石。
    2012,30(10):846-849, DOI:
    [摘要] (871) [HTML] (0) [PDF 407.32 K] (2913)
    摘要:
    摘要: Exosomes(外体)是由细胞内多泡体(multive vesicles bodies, MVB)与胞膜融合后分泌到细胞外环境中的直径40~100 nm的膜性囊泡,它可由多种细胞分泌,作为一种载体在细胞间起到信息传递作用。外体存在于多种体液,包括血浆、尿液、恶性腹水、唾液,母乳及滑膜液等。外体含有能反映其来源细胞生理状态的多种蛋白质、microRNAs及mRNAs,为疾病诊断提供了丰富的生物学标志物。外体介导细胞间蛋白、microRNAs、mRNAs及信号分子的转移为其用于临床治疗提供了应用前景。本文综述了外体的研究进展及其在疾病诊断、预后判断及治疗中的重要作用。
    2013,31(5):321-323, DOI:
    [摘要] (1419) [HTML] (0) [PDF 372.59 K] (2691)
    摘要:
    摘要: 目前,越来越多的针对心血管疾病(CVD)的生物标志物不断被发现与研究。本文对与CVD危险评估相关的新生物标志物特别是炎症因子、纤溶相关蛋白、脂蛋白及其亚型、肾功能标志物及microRNAs等的临床应用进展进行简述。以期缩小CVD诊断的窗口期、发现更好的方法来指导治疗和评估预后。
    2012,30(10):834-841, DOI:
    [摘要] (931) [HTML] (0) [PDF 436.27 K] (2620)
    摘要:
    摘要: 精子形态学分析可以评估精子的受精能力。但由于精子洗涤、涂片、染色方法的不同,以及不同技术人员判断标准的不同,可以导致精子形态学分析结果有很大差异。因此,精子洗涤时的离心速度、精子悬液浓度、精子涂片染色方法、染色时间和染色时的温度等均需标准化,并需建立精子形态学分析的标准操作程序。正常和异常精子形态应以严格的WHO标准来判断,并需进行有效的培训来统一。精子形态学分析的质量控制非常重要,定位质控片和带质控功能的计算机辅助精子形态分析系统,以及实验室技术人员对精液分析质量控制认识的加强,可以促进精子形态学分析的室内和室间质量控制尽早在临床实验室开展。
    2012,30(10):803-812, DOI:
    [摘要] (950) [HTML] (0) [PDF 769.15 K] (2515)
    摘要:
    摘要: 抗菌药物耐药是当今一大全球问题。多重耐药(MDR)菌株经由人类活动而分布普遍。在过度使用抗菌药物的压力下,MDR细菌通过基因水平转移的方法使耐药基因在不同菌种和菌株间播散。产生β-内酰胺酶是革兰阴性菌常见的耐药机制,在抗菌药物的选择性压力下,新型基因的快速传播反映其进化状况。目前许多肠杆菌科细菌都携带有广谱β-内酰胺酶,如CTX-M,并在不同区域都具有独特的基因型。这些酶的播散已削弱了β-内酰胺类抗菌药物的临床功效,随着blaKPC基因型的播散,在不久的将来碳青霉烯类抗菌药物的临床功效亦会不断削弱。高水平氟喹诺酮耐药(主要由gyrA突变引起)也已显示与CTX-M和CMY型酶、氨基糖苷类钝化酶AAC-6′-lb-cr和qnr基因(引起低水平耐药)共同位于接合质粒上及宿主中菌株gyrA基因突变易于选择有关。革兰阳性菌的耐药性亦分布广泛且不断增加,随着社区相关的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(CA-MRSA)的出现,医院和社区菌株变得难以区别。MDR、广泛耐药(XDR)和泛耐药(PDR)菌株的出现和流行,给抗感染带来挑战。本文对一些新的耐药机制以及世界范围内的MDR细菌的近来趋势作简要综述。
    2012,30(10):831-833, DOI:
    [摘要] (754) [HTML] (0) [PDF 448.45 K] (2510)
    摘要:
    摘要: 风险管理(risk management)是借助各种风险管理工具,主动识别风险,找出导致风险的根本原因,并制定消除风险的质控方案。质量指标是量化评估和监控医学实验室整个工作流程中风险的工具之一。建立实用的医学实验室风险识别、分类、纠正、预防和监控方案,有助于帮助医学实验室不断提升其检验品质。
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    1999(1):47-49, DOI:
    摘要:
    建立一个新的分析方法,或引进新的方法,试剂和仪器都应对它们的技术性能如精密度,方法比较,线性范围,以及干扰等作出评价。美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)制订了一套评价方案(evaluationprotocols),能客观而正确地对上述技术性...
    1999(3):184-186, DOI:
    摘要:
    建立一个新的分析方法,或引进新的方法、试剂和仪器,都应对它们的技术性能如精密度,方法比较,线性范围,以及干扰等作出评价。美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)制订了一套评价方案(EvaluationProtocols),能客观而正确地对上述技术...
    2001(4):241-243, DOI:
    摘要:
    尿液分析是常用的临床检验项目 ,2 0世纪 80年代以前 ,尿液分析只有简单的尿蛋白、尿糖及显微镜检查 ,不仅不能提供较多的实验诊断数据 ,而且操作复杂不利于临床快速诊断。随着科学技术的飞速发展 ,尿液分析方法发生了划时代的变化 ,从传统的手工检测转变为自动化分析。自动化尿液分析在几分钟之内就能对健康体检和初诊病人的快速诊断提供十几项尿化学指标 ,有利于临床的快速诊断。据不完全统计 ,全国已有尿液分析仪 10万余台。但由于尿干化学检查法本身检测原理上的局限性 ,加上有些单位对仪器使用缺乏深入的了解 ,不了解尿液常规检查过程…
    2006(4):241-243, DOI:
    摘要:
    梅毒是由苍白密螺旋体苍白亚种(Treponemapallidumsubsp.pallidum)引起的一种古老的性病,经性接触传播,全球范围分布。新中国成立后,经大力整顿,至上世纪50年代后期,我国除台湾省外梅毒已基本根除。上世纪70年代末,随着资本主义腐朽文化与生活方式的入侵,梅毒在我国的发病率又逐年升高。2005年国家卫生部公布,在全国27种法定报告的甲、乙类传染病中,梅毒发病人数仅次于肺结核、乙型肝炎、细菌性和阿米巴性痢疾、淋病而高居第五位(2002年为第七位)。梅毒的诊断依赖病史、临床表现和实验室检查。实验室检查项目包括血清学检验(测抗体)、直接…
    1998(3):138-140, DOI:
    摘要:
    用EtestESBL试条测定200株革兰阴性杆菌产超广谱β-内酰胺酶(ESBL),发现18%大肠埃希菌,19%肺炎克雷伯菌,15%不动杆菌,16%阴沟肠杆菌和18%枸橼酸杆菌ESBL阳性,总检出率为15%。此外,EtestESBL试盒可将上述检出率提高至少2.5%,且发现安曲南作为酶底物是本院ESBL的最佳指示剂
    2004(1):67-68, DOI:
    摘要:
    为适应尿沉渣分析标准化的要求 ,UF 10 0全自动尿沉渣分析仪及Fast Read10 尿沉渣定量分析板在临床检验中的应用越来越广泛。但比较UF 10 0分析仪法与Fast Read10 分析板法[1] 的结果 ,我们发现前者各检测项目均存在不同程度的假阳性现象。通过对 16 0 0例尿液标本假阳性结果的
    2003(3):168-168, DOI:
    摘要:
    很多类型的全自动生化分析仪因其清洗系统的工作模式所致 ,一个项目对紧随其后的一个甚至几个项目的测定会带来一定程度的试剂污染 ,并且随着仪器使用时间的累加 ,仪器状况的下降 ,试剂交叉污染的程度会有所加剧。在实际工作中主要表现为某一项目的测定结果一直符合临床要求 ,可是一段时间以后测定结果趋高 ,并且日益明显 ;而单独测定该项目时测值又合理起来 ,给日常工作带来极大的不便。因此避免试剂间的干扰 ,变得非常重要。试剂间的干扰有两个的原因 :一是试剂中含有下一个测试所要测定的底物 ,或是含有的某种试剂成分与下一反应所要测定…
    2002(3):129-132, DOI:
    摘要:
    心脏损伤时的血中生化标志物检测值异常是急性心肌梗死 (AMI)的重要诊断标准之一 ,多年来一直受到临床检验专家的重视。 195 4年 ,Ladue等首先发现血中天冬氨酸转氨酶 (GOT ,现称AST)在急性心肌梗死 (AMI)的病人血中增高 ,他们提出GOT可作为AMI的诊断标志物。 195 5年 ,Wroblwski等发表文章 ,认为血中乳酸脱氢酶 (LD)的变化也与AMI有关。随着分析技术的改进 ,195 7年Vessell等人发现LD有不同组分 ,而AMI时某一组分的变化尤其明显。 196 0年 ,Dreyfus等报道肌酸激酶(CK)在AMI…
    2002(2):118-120, DOI:
    摘要:
    肌钙蛋白I (troponinI,TnI)和TnC、TnT组成复合物 ,在肌肉收缩和舒张过程中起重要调节作用。大量临床研究证实 ,心肌TnI(cTnI)为心肌损伤最特异、最敏感的血清标志物之一 ,被广泛应用于临床诊断。本文就cTnI的生物学特性和临床应用进展作一概述。1 人cTnI的生物学特性1 1 cTnI的基因结构与定位 cTnI由基因TNNI3编码 ,TNNI 3基因全长 6 2kb ,由 8个外显子构成 ,位于 19q13.4。1990年 ,Vallins等克隆了人心肌cTnI的全长cDNA。TNNI3为TnI基因家族的一种同种型…
    2000(4):232-232, DOI:
    摘要:
    本文以ELISA双抗体夹心法检测HBsAg为例 ,从边缘效应、“HD HOOK”效应、内源物质 (包括溶血、脂浊、补体、RF、AFP、自身抗体等 )的干扰和外源物质 (如血液抗凝剂等 )的干扰等方面探讨ELISA的影响因素。1 材料与方法1 1 材料 HBsAgELISA试剂盒由新创公司提供 ,批号0 5 0 1;HBsAg标准品由卫生部临床检验中心提供 ,批号991。1 2 方法 参照《全国临床检验操作规程》ELISA双抗夹心法 ,按照试剂盒说明书进行操作。2 结果2 1 边缘效应 以 2 μg/LHBsAg标准品作为样品 ,采用 37℃…
    2002(1):15-17, DOI:
    摘要:
    目的 观察网织红细胞绝对数 (RET #)、网织红细胞内血红蛋白量 (CHr)、平均网织红细胞体积 (MCVr)及网织红细胞内血红蛋白浓度 (CHCMr)等网红参数在缺铁性贫血 (IDA)患者铁剂治疗中的动态变化 ,确定骨髓对铁剂治疗反应的早期指标。方法 用Advia 12 0血细胞分析仪对 13例缺铁性贫血患者在治疗过程中网红参数的变化进行了动态观察。结果 缺铁性贫血患者在铁剂治疗后 ,网红参数RET #、CHr、MCVr于第 4天明显升高 (P <0 0 1) ,第七天恢复正常 ;血红蛋白于第 14天明显升高 (P <0 0 1) ,第 2 8天恢复正常 ;CH、MCV、CHCM于第 2 8天明显升高 (P <0 0 1) ,第 4 9天后恢复正常 ;RDW于第 7天明显升高 (P <0 0 1) ,14天后又逐渐降低 ,第 12 0天恢复正常。结论 网红参数RET #、CHr、MCVr可作为评价缺铁性贫血患者铁剂治疗后骨髓对治疗反应最敏感的指标
    1984(4), DOI:
    摘要:
    本文用硫代巴比妥酸(TBA)比色法测定过氧化脂质。40份混合血清用三种不同方法作比较,结果经统计学处理,认为三者有良好的相关系数;各对10份血清测定的CV 相近,经F 检验无显著差别;测定结果A 法最低,与B、C 法有显著差别;三种方法的回收率都不高,说明TBA 法特异性较差,尚待改进。经实验比较,作者赞同C 法。
    1996(2):87-88, DOI:
    摘要:
    一氧化碳血红蛋白双波长定量测量乐宏元,宋小兴,刘和平(旅顺海军406医院116041)关键词碳氧血红蛋白,分光光度法,中毒测定血液中一氧化碳血红蛋(COHb)的含量,对于临床了解病人是否接触一氧化碳(CO)及CO中毒程度有着重要意义。目前一般实验室采...
    2001(2):112-112, DOI:
    摘要:
    血细胞分析仪具有快速,方便,重复性好,工作效率高等优点。各大、中医院检验科已广泛应用。但血细胞分析仪测定血小板结果偏低确是临床经常反映的问题,为此,本文探讨血小板结果偏低的原因及其纠正方法。1材料方法1.1材料1.1.l标本来源1999年6月至12月本院门诊血常规检查病人。取血细胞分析仪测定(简称血细胞仪法)血小板计数低于90 ×109/L的血标本326例。1.1.2仪器美国ABBOTT公司生产的CD-1700型血细胞分析仪。1.1.3试剂(1)稀释液,清洗液,溶血剂均为ABBOTT公司生产的配…
    2001(5):305-309, DOI:
    摘要:
    近年来 ,随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高 ,我国的检验医学事业有了飞速的发展 ,如何加强实验管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题。全面管理体系的建立 ,是保证质量 ,提高水平的关键 ,本文以我科近年学科建设为例 ,谈谈体会 ,供同道们参考。1 全面质量管理体系的概念对于医学实验室来说 ,主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据 ,其最终成果主要体现在检测报告上。能否向临床提供高质量 (准确、可靠、及时 )的化验报告 ,得到患者和临床的信赖与认可 ,是检验科 (或医学实验室 )学科建设的核心问题。为了满足临床医护…
    2002(4):222-223, DOI:
    摘要:
    目的:探讨尿中草酸钙结晶体对UF-100全自动尿沉渣分析仪测定红细胞结果的影响。方法:用确认的血尿、草酸钙结晶尿和血-草酸钙结晶混合尿分别作UF-100分析。结果:UF-100对单纯性血尿中的红细胞分辨力较高,不易误诊为结晶,但草酸钙结晶易被误认为红细胞。结论:草酸钙结晶影响UF-100对红细胞的检测结果,当红细胞的荧光强度<18(ch)或红细胞荧光分布芝度标准差>18(ch)时,需进行离心镜检,以提高尿液检验质量。
    2003(1):37-37, DOI:
    摘要:
    血小板 (Plt)聚集分为可逆聚集和不可逆聚集。当新鲜静脉血加入抗凝瓶 (EDTA K2 )混匀后血小板即发生聚集反应 ,此时若立即进行全血细胞测定 ,可逆聚集的Plt还没有解聚 ,会造成全血细胞分析结果误差。白细胞 (WBC)不同程度假性升高 ,直方图的小细胞群会出现一个很高的截距 ;Plt不同程度的假性降低 ,直方图就会出现锯齿波或尾部抬高。但抗凝血静置 30min后再行测定 ,便可消除上述假性结果。1 仪器和材料1 1 仪器 Sysmex K4 5 0 0血液分析仪。1 2 试剂 Sysmex K4 5 0 0专用配套试剂。1 3 校准物和质…
    1998(3):185-186, DOI:
    摘要:
    糖尿病肾病早期诊断的实验室研究进展万长春①综述孟泽审校(南京军区总医院全军医学检验中心,南京210002)流行病学调查表明,糖尿病(diabetesmelitus,DM)患者并发糖尿病肾病(diabetesnephropathy,DN)死亡率为未并发...
    2003(1):34-35, DOI:
    摘要:
    检验细胞存活与增殖的方法很多 ,如同位素释放法、乳酸脱氢酶释放改良法、流式细胞仪法等。MTT法由于简单、经济、快速、无放射性污染 ,其检测结果与同位素掺入法有良好的一致性 ,故可有效地应用于淋巴细胞转化 ,观察细胞因子对细胞增殖的影响 ,抗肿瘤药物的筛选等研究[1] 。我们以SK BR 3细胞为模型 ,对MTT法的条件进行了探讨。1 材料与方法1 1 培养液 RPMI 16 4 0 (GibcoBRL) ,内含 2mmol/L谷氨酰胺 (第二军医大学药学系合成药物研究所 ) ,灭活的 10 %新生小牛血清 ,每毫升含 10 0单位的青霉素和链霉素。1 …
    1994(1):6-8, DOI:
    摘要:
    介绍一种简便的以钼酸铵显色的血清过氧化氢酶分光光度测定法。该法酶活性在100kU/L内呈良好线性。批内变异CV=3.6%,天间变异CV=4.57%。平均回收率为100.14%。高TG、高Bil血清标本,可使A值增加,但不影响Cat测定值。VitC、肝素均可使酶活性减低。由于红细胞内富含Cat,溶血标本能显著增加酶活性。血清标本酶活性在-4℃48h内无变化,在-25℃能保持5~6周。388例体检健康者血清Catx=57.61KU/L,经D检验,当P=0.05时,属正态分布;P=0.1时,属非正态分布。中位数(Md)=56.22KU/L,百分位数法计算,其95%范围为21.58~108.87(kU/L)。初步观察119例患者Cat活性,显示各类癌症患者Cat活性明显减低。
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